Une étude comparant la pharmacocinétique de BK-C-0701 320mg, 480mg et Thiocacid HR Tab 600mg chez des sujets masculins adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• L'homme a entre 20 et 45 ans
• Le poids est compris entre 50 et 90kg, et dans 20% du poids idéal. Poids idéal(kg)=(taille(cm)-100)*0.9
• Les antécédents médicaux, l'examen physique, l'ECG et les tests de laboratoire conviennent à l'étude s'ils sont jugés par un investigateur.
• Le patient est disposé à utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude et jusqu'à 1 mois après l'arrêt de l'utilisation du médicament à l'étude. (Méthode efficace = spermicide avec préservatif)
• Le sujet est capable de donner son consentement éclairé écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le patient a reçu le médicament affecté à l'étude dans les 14 jours suivant le début de l'étude.
• Le patient a reçu un inducteur ou un inhibiteur de l'enzyme métabolisant le médicament tel que les barbituriques dans le mois suivant le début de l'étude.
• Le sujet est un médicament expérimental hypersensible (acide thioctique).
• Patient ayant des antécédents gastro-intestinaux affecté par l'absorption du médicament expérimental ou par l'inhibition de la motilité gastro-intestinale normale, de l'opération gastro-intestinale ou de la plaie gastro-intestinale.
• Patient ayant des antécédents de maladie rénale, hépatique, broncho-pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, métabolique, neurologique, psychotique, oncologique, allergique, d'infarctus du myocarde, de crise cardiaque, d'hépatite ou de pancréatite.
• L'ECG est anormal.
• Le patient a abusé de la drogue.
• Le patient a rejoint une autre étude clinique dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
• Le patient a donné du sang total dans les 2 mois ou du sang plasmatique dans le mois suivant le premier médicament.
• HBsAg, HCV Ac ou HIV Ac sont positifs.
• Patient qui ne convenait pas à l'étude si jugé par un investigateur.