En undersøgelse, der sammenligner farmakokinetikken af ​​BK-C-0701 320mg, 480mg og Thiocacid HR Tab 600mg hos raske voksne mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Manden er mellem 20 og 45
• Vægten er mellem 50 og 90 kg, og i 20 % af idealvægten. Idealvægt(kg)=(højde(cm)-100)*0,9
• Sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og laboratorietest er egnede til undersøgelsen, hvis det vurderes af en investigator.
• Patienten er villig til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i op til 1 måned efter, at brugen af ​​undersøgelseslægemidlet ophører. (Effektiv metode=spermicid med kondom)
• Forsøgspersonen er i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden studiestart og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten modtog lægemiddel påvirket af undersøgelsen inden for 14 dage fra undersøgelsens påbegyndelse.
• Patienten modtog lægemiddelmetboliserende enzyminducer eller inhibitor såsom barbiturater inden for 1 måned fra undersøgelsens påbegyndelse.
• Forsøgspersonen er overfølsomt forsøgslægemiddel (thioctic acid).
• Patient med gastrointestinal historie påvirket absorberende forsøgslægemiddel eller hæmmer normal gastrointestinal motilitet, gastrointestinal operation eller gastrointestinale sår.
• Patient med nyre-, lever-, bronkopulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, metabolisk, neurologisk, psykotisk, onkologisk, allergisk sygdom, myokardieinfarkt, hjertekrise, hepatitis eller pancreatitis.
• EKG er unormalt.
• Patient misbrugt stof.
• Patienten tiltrådte et andet klinisk studie inden for 3 måneder fra studiets påbegyndelse.
• Patienten donerede fuldblod inden for 2 måneder eller plasmablod inden for 1 måned fra den første medicinering.
• HBsAg, HCV Ab eller HIV Ab er positive.
• Patient, der ikke var egnet til undersøgelsen, hvis den blev vurderet af en investigator.