一项比较 BK-C-0701 320mg、480mg 和 Thiocacid HR Tab 600mg 在健康成年男性受试者中的药代动力学研究

纳入标准：

• 男性介于 20 至 45 岁之间
• 体重在50-90kg之间，在理想体重的20%以内。 理想体重(kg)=(身高(cm)-100)*0.9
• 经研究者判断，病史、体格检查、心电图和实验室检查适合研究。
• 患者愿意在研究期间和停止使用研究药物后长达 1 个月内使用有效的避孕方法。 （有效方法=避孕套杀精）
• 受试者能够在研究开始前给予书面知情同意并遵守研究要求。

排除标准：

• 患者在研究开始后 14 天内接受了对研究有影响的药物。
• 患者在研究开始后 1 个月内接受了药物代谢酶诱导剂或抑制剂，例如巴比妥类药物。
• 受试者是过敏性研究药物（硫辛酸）。
• 有胃肠道病史的患者影响研究药物的吸收或抑制正常胃肠动力、胃肠道手术或胃肠道伤口。
• 患有肾、肝、支气管肺、心血管、胃肠道、代谢、神经、精神病、肿瘤、过敏性疾病、心肌梗塞、心脏危象、肝炎或胰腺炎病史的患者。
• 心电图异常。
• 病人滥用药物。
• 患者在研究开始后 3 个月内参加了其他临床研究。
• 患者在第一次用药后 2 个月内捐献全血或 1 个月内捐献血浆。
• HBsAg、HCV Ab 或 HIV Ab 呈阳性。
• 经研究者判断不适合本研究的患者。