健康な成人男性被験者における BK-C-0701 320mg、480mg および Thiocacid HR Tab 600mg の薬物動態を比較する研究

包含基準:

• 男性は20～45歳
• 体重は 50 ～ 90 kg で、理想体重の 20% です。 理想体重(kg)=(身長(cm)-100)×0.9
• -病歴、身体検査、心電図および臨床検査は、調査員が判断した場合、研究に適しています。
• -患者は、研究中および研究薬の使用が中止されてから最大1か月間、効果的な避妊方法を使用する意思があります。 （効果的な方法＝コンドームによる殺精子）
• -被験者は、研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守することができます。

除外基準:

• 患者は、試験開始から14日以内に試験に影響を受ける薬剤を投与されました。
• -患者は、研究開始から1か月以内にバルビツレートなどの薬物代謝酵素誘導剤または阻害剤を投与されました。
• 被験者は過敏症の治験薬（チオクト酸）です。
• -胃腸の病歴のある患者は、治験薬の吸収または正常な胃腸運動の阻害、胃腸手術または胃腸創傷の影響を受けました。
• -腎臓、肝臓、気管支肺、心血管、胃腸、代謝、神経、精神病、腫瘍、アレルギー疾患、心筋梗塞、心臓発作、肝炎または膵炎の病歴のある患者。
• 心電図が異常です。
• 患者乱用薬物。
• -患者は、研究開始から3か月以内に他の臨床研究に参加しました。
• 患者は、最初の投薬から 2 か月以内に全血または 1 か月以内に血漿血を寄付しました。
• HBsAg、HCV Ab または HIV Ab が陽性。
• -研究者によって判断された場合、研究に適していない患者。