En studie som sammenligner farmakokinetikken til BK-C-0701 320mg, 480mg og Thiocacid HR Tab 600mg hos friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

• Mannen er mellom 20 og 45 år
• Vekten er mellom 50 og 90 kg, og i 20 % av idealvekten. Idealvekt(kg)=(høyde(cm)-100)*0,9
• Sykehistorie, fysisk undersøkelse, EKG og laboratorietest er egnet for studien hvis det vurderes av en etterforsker.
• Pasienten er villig til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studien og i opptil 1 måned etter at bruken av studiemedisinen opphører. (Effektiv metode=sæddrepende middel med kondom)
• Emnet kan gi skriftlig informert samtykke før studiestart og oppfylle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten mottok stoffet påvirket av studien innen 14 dager fra studiestart.
• Pasienten fikk legemiddelmetboliserende enzyminduktor eller inhibitor som barbiturater innen 1 måned fra studiestart.
• Forsøkspersonen er overfølsomt undersøkelsesmiddel (tioktinsyre).
• Pasient med gastrointestinal historie påvirket absorberende undersøkelsesmedisin eller hemmer normal gastrointestinal motilitet, gastrointestinal operasjon eller gastrointestinal sår.
• Pasient med nyre-, lever-, bronkopulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, metabolsk, nevrologisk, psykotisk, onkologisk, allergisk sykdom, hjerteinfarkt, hjertekrise, hepatitt eller pankreatitt.
• EKG er unormalt.
• Pasient misbrukt stoff.
• Pasienten ble med i en annen klinisk studie innen 3 måneder fra studiestart.
• Pasienten ga fullblod innen 2 måneder eller plasmablod innen 1 måned fra første medisinering.
• HBsAg, HCV Ab eller HIV Ab er positive.
• Pasient som ikke var egnet til studien hvis den ble bedømt av en etterforsker.