En studie som jämför farmakokinetiken för BK-C-0701 320mg, 480mg och Thiocacid HR Tab 600mg hos friska vuxna manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Hanen är mellan 20 och 45
• Vikten är mellan 50 och 90 kg, och i 20 % av idealvikten. Idealvikt(kg)=(höjd(cm)-100)*0,9
• Anamnes, fysisk undersökning, EKG och laboratorietest är lämpliga för studien om de bedöms av en utredare.
• Patienten är villig att använda en effektiv preventivmetod under studien och i upp till 1 månad efter att användningen av studieläkemedlet upphört. (Effektiv metod=spermiedödande medel med kondom)
• Försökspersonen kan ge skriftligt informerat samtycke före studiestart och att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

• Patienten fick läkemedel som påverkats av studien inom 14 dagar från det att studien påbörjades.
• Patienten fick läkemedelsmetboliserande enzyminducerare eller inhibitorer såsom barbiturater inom 1 månad från det att studien påbörjades.
• Föremålet är ett överkänsligt prövningsläkemedel (tioktinsyra).
• Patient med gastrointestinal historia påverkad absorberande prövningsläkemedel eller hämmande normal gastrointestinal motilitet, gastrointestinal operation eller gastrointestinala sår.
• Patient med njur-, lever-, bronkopulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, metabolisk, neurologisk, psykotisk, onkologisk, allergisk sjukdom, hjärtinfarkt, hjärtkris, hepatit eller pankreatit.
• EKG är onormalt.
• Patient missbrukad drog.
• Patienten gick med i en annan klinisk studie inom 3 månader från det att studien inleddes.
• Patienten donerade helblod inom 2 månader eller plasmablod inom 1 månad från den första medicineringen.
• HBsAg, HCV Ab eller HIV Ab är positiva.
• Patient som inte var lämplig för studien om den bedömdes av en utredare.