Efeito da suplementação de vitamina D na força muscular, dor musculoesquelética e dor de cabeça
Efeito da suplementação de vitamina D na força muscular, dor musculoesquelética e dor de cabeça em imigrantes que vivem na Noruega. Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
O objetivo principal do presente estudo é estudar o efeito da suplementação diária de vitamina D na força e força muscular entre imigrantes não ocidentais que vivem em Oslo, Noruega, e, secundariamente, estudar o efeito da dor musculoesquelética e da dor de cabeça.
Os investigadores também pré-especificaram uma série de questões de pesquisa adicionais sobre anemia, metabolismo e remodelação óssea, inflamação, diabetes, lipídios, coceira e função renal, que devido a múltiplas comparações devem ser interpretadas com cautela, a menos que a evidência estatística de um efeito seja muito forte. .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D é um problema de saúde pública generalizado entre imigrantes de países não ocidentais na Noruega. Como pano de fundo para estratégias preventivas, é importante ter o melhor conhecimento possível sobre as consequências para a saúde do baixo nível de vitamina D e, a esse respeito, falta muito.
Os pesquisadores terão como objetivo estudar o efeito da suplementação de vitamina D na força muscular, dor musculoesquelética e dor de cabeça entre imigrantes não ocidentais na Noruega com origem no Oriente Médio, África e Sul da Ásia. Além disso, a intervenção nos dá a oportunidade de estudar o efeito da vitamina D em indicadores de outros importantes problemas de saúde, incluindo anemia, diabetes, lipídios, inflamação, metabolismo e saúde óssea. O estudo também contribuirá com insights sobre como alcançar uma alta conformidade. Isso é de interesse em um contexto mais amplo, pois a baixa adesão tem sido considerada um problema na atenção primária à saúde entre imigrantes com baixo nível de vitamina D.
O estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que compara duas doses de suplementos de vitamina D, 400 UI e 1000 UI, com placebo e os comprimidos serão tomados diariamente em um período de 4 meses. Serão utilizados três testes de força muscular, os quais serão realizados antes e após a intervenção: Saltos com movimento contrário, Levantamento da cadeira e preensão manual. O nível e a localização da dor musculoesquelética e da dor de cabeça serão registrados no início e no final do estudo.
Uma amostra de sangue será coletada dos participantes do estudo no início e após 4 meses. O nível de vitamina D e marcadores de anemia, metabolismo e renovação óssea, inflamação, diabetes, lipídios e função renal serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oslo, Noruega, 0318
- University of Oslo, Institute of Health and Society
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 50 anos
- Imigrantes com origem no Oriente Médio, África e Sul da Ásia.
Critério de exclusão:
- Uso diário de suplementação de vitamina D e uso frequente de exposição artificial à luz ultravioleta.
- Gravidez
- Distúrbios de má absorção
- Fratura na perna/braço nos últimos 6 meses. Osteoporose conhecida
- Tuberculose, sarcoidose, câncer, disfunção renal, disfunção hepática e história de cálculo renal.
- Uso regular de medicamentos que interferem no metabolismo da vitamina D/osso, como glicocorticóides, diuréticos, lítio, antiepilépticos, bisfosfonatos,
- Uso regular de analgésicos fortes.
- Medicação para diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Comprimido de celulose microcristalina p.o.diário.
(Mesma cor, formato e tamanho do comprimido de vitamina D)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina D3 (colecalciferol) 400 UI
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Vitamina D3 comprimido 400 UI.
Uma vez por dia por via oral durante 4 meses
Outros nomes:
Vitamina D3 comprimido 1000 UI.
Uma vez por dia por via oral durante 4 meses
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina D3 (colecalciferol) 1000 UI
|
Vitamina D3 comprimido 400 UI.
Uma vez por dia por via oral durante 4 meses
Outros nomes:
Vitamina D3 comprimido 1000 UI.
Uma vez por dia por via oral durante 4 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular: altura do salto
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor musculoesquelética, dor de cabeça, força muscular; cadeira subindo e pega
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Lagerlov, MD, PhD, University of Oslo
- Cadeira de estudo: Haakon E Meyer, Professor, University of Oslo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knutsen KV, Brekke M, Gjelstad S, Lagerlov P. Vitamin D status in patients with musculoskeletal pain, fatigue and headache: a cross-sectional descriptive study in a multi-ethnic general practice in Norway. Scand J Prim Health Care. 2010 Sep;28(3):166-71. doi: 10.3109/02813432.2010.505407.
- Madar AA, Knutsen KV, Stene LC, Brekke M, Lagerlov P, Meyer HE, Macdonald HM. Effect of vitamin D3-supplementation on bone markers (serum P1NP and CTX): A randomized, double blinded, placebo controlled trial among healthy immigrants living in Norway. Bone Rep. 2015 May 21;2:82-88. doi: 10.1016/j.bonr.2015.05.004. eCollection 2015 Jun.
- Madar AA, Knutsen KV, Stene LC, Brekke M, Meyer HE, Lagerlov P. Effect of vitamin D3 supplementation on glycated hemoglobin (HbA1c), fructosamine, serum lipids, and body mass index: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial among healthy immigrants living in Norway. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Oct 13;2(1):e000026. doi: 10.1136/bmjdrc-2014-000026. eCollection 2014.
- Knutsen KV, Madar AA, Lagerlov P, Brekke M, Raastad T, Stene LC, Meyer HE. Does vitamin D improve muscle strength in adults? A randomized, double-blind, placebo-controlled trial among ethnic minorities in Norway. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):194-202. doi: 10.1210/jc.2013-2647. Epub 2013 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Dor de cabeça
- Dor musculoesquelética
- Avitaminose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 2010-1982
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