Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés hatása az izomerőre, a mozgásszervi fájdalomra és a fejfájásra

2013. június 21. frissítette: Per Lagerlov

A D-vitamin-kiegészítés hatása az izomerőre, a csont- és izomrendszeri fájdalomra és a fejfájásra Norvégiában élő bevándorlóknál. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Jelen kísérlet elsődleges célja a napi D-vitamin-pótlás izomerőre és erőre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a norvégiai Oslóban élő nem nyugati bevándorlók körében, másodsorban pedig a mozgásszervi fájdalom és fejfájás hatásának vizsgálata.

A kutatók számos további kutatási kérdést is előre meghatároztak a vérszegénységről, az anyagcseréről és a csontcseréről, a gyulladásról, a cukorbetegségről, a lipidekről, a viszketésről és a veseműködésről, amelyeket a többszörös összehasonlítás miatt óvatosan kell értelmezni, kivéve, ha a hatás statisztikai bizonyítéka nagyon erős. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A D-vitamin-hiány széles körben elterjedt közegészségügyi probléma a nem nyugati országokból érkező bevándorlók körében Norvégiában. A prevenciós stratégiák hátterében fontos a lehető legjobb tudás a rossz D-vitamin státusz egészségügyi következményeiről, és ebből a szempontból sok hiányzik.

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a D-vitamin-kiegészítés hatását az izomerőre, a mozgásszervi fájdalomra és a fejfájásra nem nyugati bevándorlók körében Norvégiában, közel-keleti, afrikai és dél-ázsiai háttérrel. Ezenkívül a beavatkozás lehetőséget ad arra, hogy tanulmányozzuk a D-vitamin hatását más fontos egészségügyi problémák indikátoraira, mint a vérszegénység, cukorbetegség, lipidek, gyulladások, anyagcsere és csontok egészsége. A tanulmány hozzájárul ahhoz is, hogy betekintést nyerjen a magas szintű megfelelőség elérésére. Ez tágabb összefüggésben is érdekes, mivel a rossz D-vitamin-státusú bevándorlók esetében a rossz megfelelés problémája volt az alapellátásban.

A vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a D-vitamin-kiegészítők két adagját, a 400 NE és az 1000 NE-t hasonlítja össze a placebóval, és a tablettákat 4 hónapon keresztül naponta kell bevenni. Három izomerőtesztet alkalmaznak, melyeket a beavatkozás előtt és után is végeznek: Ellenmozgásos ugrások, Székemelés és Handgrip. Az izom-csontrendszeri fájdalom és fejfájás szintjét és helyét a vizsgálat kezdetén és a végén rögzítik.

A vizsgálat megkezdésekor és 4 hónap elteltével vérmintát vesznek a vizsgálati alanyoktól. Mérni fogják a D-vitamin szintjét, valamint a vérszegénység, az anyagcsere és a csontcsere, a gyulladás, a cukorbetegség, a lipidek és a vesefunkció markereit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

251

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0318
        • University of Oslo, Institute of Health and Society

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közötti férfi és nő
  • Közel-keleti, afrikai és dél-ázsiai bevándorlók.

Kizárási kritériumok:

  • Napi D-vitamin pótlás és gyakori mesterséges UV-sugárzás alkalmazása.
  • Terhesség
  • Felszívódási zavarok
  • Törés a lábban/karban az elmúlt 6 hónapban. Ismert csontritkulás
  • Tuberkulózis, szarkoidózis, rák, veseelégtelenség, májműködési zavar és vesekő előfordulása.
  • A D-vitamin/csont anyagcserét befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása, mint például glükokortikoidok, vízhajtók, lítium, antiepileptikumok, biszfoszfonátok,
  • Erős fájdalomcsillapítók rendszeres használata.
  • Cukorbetegség elleni gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrokristályos cellulóz tabletta po.o.napi. (A D-vitamin tablettával megegyező színű, alakú és méretű)
Más nevek:
  • NN009
ACTIVE_COMPARATOR: D3-vitamin (kolekalciferol) 400 NE
D3-vitamin tabletta 400 NE. Naponta egyszer szájon át 4 hónapig
Más nevek:
  • NN007
D3-vitamin tabletta 1000 NE. Naponta egyszer szájon át 4 hónapig
Más nevek:
  • NN008
ACTIVE_COMPARATOR: D3-vitamin (kolekalciferol) 1000 NE
D3-vitamin tabletta 400 NE. Naponta egyszer szájon át 4 hónapig
Más nevek:
  • NN007
D3-vitamin tabletta 1000 NE. Naponta egyszer szájon át 4 hónapig
Más nevek:
  • NN008

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izomerő: ugrásmagasság
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izom-csontrendszeri fájdalom, fejfájás, izomerő; székemelés és fogantyú
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Per Lagerlov, MD, PhD, University of Oslo
  • Tanulmányi szék: Haakon E Meyer, Professor, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vitaminhiány

3
Iratkozz fel