Ensaio clínico para avaliar a segurança e a eficácia da terapia combinada: hidroxicloroquina, interferon alfa-2a peguilado e ribavirina em indivíduos com hepatite C crônica que não respondem ao tratamento padrão.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres entre 18 e 70 anos.
2. Indivíduos diagnosticados como tendo anticorpos HCV positivos usando um teste de terceira geração.
3. O sujeito é diagnosticado como tendo HCV RNA detectável por PCR.
4. Biópsia hepática ou FibroTest mostrando uma pontuação METAVIR ≥F2 e/ou ≥A2.
5. Indivíduo diagnosticado como tendo doença hepática compensada.
6. O sujeito não responde (nulo ou parcial) ao tratamento anterior baseado em Peg-IFN e RBV com duração de pelo menos 12 semanas consecutivas.
7. Tratamento não descontinuado devido à intolerância ao Peg-IFN ou RBV.
8. Sujeitos capazes de compreender e dar consentimento informado para a participação neste estudo.
9. O sujeito está disposto a ser tratado e se compromete com todas as visitas.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações da terapia anti-HCV.
2. O sujeito é identificado como um recaída no tratamento anterior baseado em Peg-IFN e RBV.
3. Hipersensibilidade a um dos três medicamentos (HCQ, Peg-IFN, RBV).
4. O paciente tem anemia, neutropenia, trombocitopenia, níveis elevados de bilirrubina, ALT e/ou AST elevados ou creatinina elevada e INR superior a 1,5.
5. Doença hepática concomitante além da hepatite C: hepatite B crônica, doença hepática alcoólica, hepatite autoimune, doença de Wilson, hemocromatose, deficiência de alfa-1 antitripsina.
6. Cirrose descompensada (Child Pugh >A).
7. Evidência clínica para carcinoma hepatocelular.
8. Co-infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
9. Doença psiquiátrica grave não controlada. Depressões menores ou situacionais são permitidas.
10. Abuso ativo de drogas ou álcool.
11. Condições comórbidas graves como: insuficiência cardíaca, doença coronariana significativa, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal, diabetes mal controlada, distúrbios autoimunes e doenças malignas nos últimos 5 anos.
12. Tratamento imunossupressor incluindo corticosteróides,
13. Não tratada ou não controlada ou doença da tireóide.
14. Órgão sólido para transplante (renal, cardíaco ou pulmonar).
15. Gravidez ou falta de vontade de praticar dupla contracepção ou abstinência por parte do sujeito com potencial para engravidar ou parceiro.
16. O sujeito contesta o protocolo do estudo.
17. Participação simultânea em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da inscrição.