A terapia antiviral em mulheres grávidas para reduzir a transmissão materno-infantil do vírus da hepatite B-teste de drogas

Desde a implementação da vacinação universal em 1984, a taxa de portadores crônicos de HBV em nossa população em geral reduziu de 15-20% para < 1% na população pós-vacinação. No entanto, crianças nascidas de mães HBeAg positivas ainda podem ser infectadas com HBV, apesar da imunização. Para reduzir ainda mais a infecção pelo HBV em nosso povo, são obrigatórias estratégias para reduzir a taxa de infecção nesse grupo de alto risco. Estudos anteriores em pequena escala usando o tratamento com lamivudina em mulheres grávidas no terceiro trimestre mostraram-se eficazes na redução da taxa de infecção infantil. Os objetivos do presente estudo são realizar um ensaio clínico no uso de Tenofovir (categoria B) para reduzir a transmissão de mãe para filho e monitorar o status viral da hepatite B e a ocorrência de hepatite materna. Os ensaios clínicos farão a triagem de casos de gestantes HBsAg positivas com idade entre 20 e 40 anos no período gestacional de 20 a 32 semanas. Eles serão testados para HBsAg e HBeAg. Nos casos em que ambos os marcadores forem positivos, a carga viral do VHB será testada. Estima-se que 180 mulheres grávidas com alta carga viral de HBV (>10^8 cópias/mL) serão recrutadas para o estudo; incluindo 80-100 indivíduos tratados com Tenofovir 300 mg diariamente a partir de 30-32 semanas de gestação (3º trimestre) e continuado até 1 mês após o parto; e 80-100 mulheres grávidas são inscritas como controles sem nenhuma droga administrada à mãe. Os recém-nascidos recebem HBIG dentro de 24 horas após o parto e vacinas contra o HBV aos 0, 1 e 6 meses. Serão registrados os dados do hemograma completo (hemograma) materno testados no primeiro exame pré-natal. Os níveis plasmáticos de AST、ALT e HBV DNA são testados antes do tratamento com Tenofovir, 1 mês após o tratamento, no momento do parto e 1, 2, 4 e 6 meses após o parto. HBsAg、HBeAg、anti-HBs e AST、ALT são testados nas crianças no dia 1, 6 meses e 1 ano após o nascimento. O desfecho primário é a redução da taxa de portadores de HBsAg das crianças aos 6 meses de idade. O desfecho secundário é a taxa de portadores de HBsAg das crianças aos 12 meses de idade, a alteração da função hepática, HBeAg e carga viral na mãe grávida após o tratamento.

Foi realizado um estudo de acompanhamento para investigar a segurança de mães e crianças que foram expostas ao tenofovir disoproxil fumarato (TDF) materno durante a gravidez na redução da transmissão do vírus da hepatite B (HBV) de mãe para filho. O estudo de acompanhamento incluiu pares mãe-filhos 2-4 anos após o parto das crianças.