Antiviral terapi hos gravide kvinder for at reducere mor-til-barn-overførsel af hepatitis B-virus-lægemiddeltest

Siden implementeringen af ​​universel vaccination i 1984 er den kroniske HBV-carierrate i vores generelle befolkning faldet fra 15-20 %, ned til < 1 % i den post-vaccinerede befolkning. Børn født af HBeAg-positive mødre kan dog stadig være inficeret med HBV på trods af immunisering. For yderligere at reducere HBV-infektionen hos vores folk er strategier til at reducere infektionsraten i denne højrisikogruppe obligatoriske. Tidligere undersøgelser i mindre skala med lamivudinbehandling til gravide kvinder i tredje trimester har vist sig effektive til at reducere infektionsraten hos børn. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et klinisk forsøg med at bruge Tenofovir (kategori B) til at reducere mor-til-barn-overførsel og at overvåge hepait B-virusstatus og forekomst af moderhepatitis. De kliniske forsøg vil screene tilfælde af HBsAg-positive gravide kvinder i alderen 20 til 40 år under graviditeten efter 20-32 uger. De vil blive testet for HBsAg og HBeAg. Hos hvem begge markører er positive, vil HBV viral load blive testet. Anslået 180 gravide kvinder med høj HBV-virusmængde (>10^8 kopier/ml) vil blive rekrutteret i undersøgelsen; inklusive 80-100 forsøgspersoner behandlet med Tenofovir 300 mg dagligt fra 30-32 ugers graviditet (3. trimester) og fortsatte til 1 måned efter fødslen; og 80-100 gravide kvinder er tilmeldt som kontroller uden medicin givet til moderen. De nyfødte babyer gives med HBIG inden for 24 timer efter fødslen, og HBV-vacciner ved 0, 1 og 6 måneder. Data fra moderens fuldstændige blodtælling (CBC) testet i den første prænatale undersøgelse vil blive registreret. Plasma AST、ALT-niveauer og HBV-DNA testes før Tenofovir-behandling, 1 måned efter behandling, på tidspunktet for fødslen og 1, 2, 4 og 6 måneder efter fødslen. HBsAg、HBeAg、anti-HBs og AST、ALT testes hos børn på dag 1, 6 måneder og 1 år efter fødslen. Det primære resultat er reduktion af HBsAg-bærefrekvensen for børn ved 6 måneders alderen. Det sekundære resultat er HBsAg-bærerrate for børn ved 12 måneders alderen, ændringen af ​​leverfunktion, HBeAg og viral belastning hos gravid mor efter behandling.

En opfølgningsundersøgelse til undersøgelse af sikkerheden for mødre og børn, der har været udsat for maternal tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) under graviditeten med henblik på at reducere overførsler af hepatitis B-virus fra mor til spædbarn (HBV). Opfølgningsundersøgelsen omfattede mor-børn-par 2-4 år efter fødslen af ​​børnene.