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Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes (TCOYD)

3 de dezembro de 2012 atualizado por: VeraLight, Inc.

An Evaluation of a Non-invasive Diabetes Screening Device in Subjects With Type 2 Diabetes

The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes. The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • San Diego Convention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, San Diego CA Convention Center

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age greater than or equal to 18 years
  2. Self-reported diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Not diagnosed with type 2 diabetes

    • Diagnosed with type 1 diabetes
    • Known to be pregnant (Self Reported)
    • Receiving dialysis or having known renal compromise
    • Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
    • Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Those with Type 2 diabetes
All subjects have been diagnosed with type 2 diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validation of SCOUT DS algorithm for detecting known type 2 diabetes
Prazo: 1 day
Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VeraLight, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin L Kabongo, MD,PhD, Accelovance San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VL-2714

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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