Estudo de manutenção bipolar de lurasidona adjuvante ao lítio ou divalproex (PERSIST)
29 de julho de 2016 atualizado por: Sunovion
Um Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Dose Flexível, Grupo Paralelo de Lurasidona adjuvante ao Lítio ou Divalproato para a Prevenção da Recorrência em Indivíduos com Transtorno Bipolar I
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, de dose flexível, de grupos paralelos, projetado para avaliar a eficácia e segurança da lurasidona (em combinação com lítio ou divalproato) para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar I em indivíduos com ou sem ciclagem rápida e/ou características psicóticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia e a segurança da lurasidona (em combinação com lítio ou divalproato) para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar I em indivíduos com ou sem ciclagem rápida e/ou características psicóticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
965
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1117ABH
- NOVAIN Neurociencias Group
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Buenos Aires, Argentina, C1425AHQ
- Centro de Neuropsiquiatria
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Buenos Aires, Argentina
- IPEM-Instituto de Prevención de las Enfermedades Mentales.
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Cordoba, Argentina, 5009
- Instituto DAMCI
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La Plata, Argentina, 1900
- Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
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Mendoza, Argentina, 5500
- Centro de Psiquiatria Biologica
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Provincia de Cordoba
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Cordoba, Provincia de Cordoba, Argentina, 5009
- Sanatorio Morra
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Centro de Atencion E Invest. Clinica (CAICI)
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
- The Lyell McEwin Hospital
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Victoria
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- RWF Medic Pty Ltd as Trustee for Farnbach Family Trust at Neurotherapy Victoria
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- The Melbourne Clinic
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
- Hollywood Medical Centre
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Bourgas, Bulgária, 80000
- Psychiatry Dispensary
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Plovdiv, Bulgária, 4002
- University Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi"
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Rousse, Bulgária, 7003
- Regional Psychiatric Dispensary
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Sofia, Bulgária, 1431
- Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska"
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Sofia, Bulgária, 1606
- Psychiatric Clinic, Military Medical Academy
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Varna, Bulgária, 9010
- Multprofiled Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
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Santiago, Chile, 27014
- CETEP
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Santiago, Chile, 27014
- Clinica Las Condes
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Santiago, Chile, 27014
- Psicomedica
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Rijeka, Croácia, 51000
- Clinic Hospital Centre Rijeka Clinic for Psychiatry
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Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb-Rebro
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Zagreb, Croácia
- University Hospital Sestremilosrdnice
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Zagreg, Croácia, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
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Rimavska Sobota, Eslováquia, 97912
- Vseobecna Nemocnica Rimavska Sobota, NaP, n.o. Bratislava
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Zlate Moravce, Eslováquia, 95301
- Psychiatricka ambulancia
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36303
- Harmonex Neuroscience Research
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Axis Clinical Trials
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Excell Research, Inc.
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine Research Program VA Palo Alto Health Care System
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- SF-CARE, Inc.
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- "Stanford University School of Medicine
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- Florida Clinical Research LLC
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- Galiz Research
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
- Clinco
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Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 08130
- ActivMed Practices & Research Inc.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Psych Care Consultants Research
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Village Clinical Research Inc,
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
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Ohio
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Garfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44125
- Charak Center for Health and Wellness
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
- Cutting Edge Research Groupd
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Suburban Research Associates
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- Lincoln Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Carolina Clinical Trials, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Psychoneuroendocrinology Research Group, Dept of Psychiatry, UT Southwestern Medical Center
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
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Izhevsk, Federação Russa, 462054
- State Healthcare and Forensic Psychiatric Expertise Institution
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Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603155
- Nizhny Novgorod Regional State Institution of Healthcare
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St. Petersburg, Federação Russa, 190005
- St. Petersburg State Healthcare Institution (SPSHI)
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St. Petersburg, Federação Russa, 190005
- St.Petersburg State Healthcare Institution (SPSHI)
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St. Petersburg, Federação Russa, 190121
- St Petersburg State Government Healthcare Institution
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Tomsk, Federação Russa, 634050
- Mental Health Research Institute of Rams
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Dijon cedex, França, 21033
- CHS La Chartreuse-Pole 6
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Dole, França, 39100
- Centre Hospitalier Specialise du Jura-Centre Medico Psychiatrique
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Montpellier Cedex 5, França, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Nimes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nimes, Service de Psychiatrie adulte
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Budapest, Hungria, 1135
- Nyiro Gyula Korhaz
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Budapest, Hungria, 1125
- Kutvolgyi Klinikai Tomb SOTE IIIsz Belgyogyaszati Klinika
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Budapest, Hungria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centurm Kft.
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Budapest, Hungria, 1096
- Fovarosi Onkormanyzat Szent Istvan Korhaz es Szent Laszlo Korhaz
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Budapest, Hungria, H-1135
- Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaz, I. Pszichiatria
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Gyor, Hungria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Gyula, Hungria, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaz
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Aichi, Japão, 470-1168
- Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
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Hachioji, Tokyo, Japão
- Ongata Hospital
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Kumamoto, Japão, 861-8002
- Yuge Hospital
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Okinawa, Japão, 904-0012
- Arakaki Hospital
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Toyama, Japão, 933-0917
- Kawada Hospital
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, Japão
- Haruna Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão
- Sapporokousetsu Hospital
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 002-8029
- Goryokai Medical Corporation
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Nagano
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Komagane,, Nagano, Japão
- Nagano Prefectural Mental Wellness Center-Komagane
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Matsumoto-shi, Nagano, Japão, 390-0847
- Shonan Hospital
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Osaka
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Sakai, Osaka, Japão
- Asakayama General Hospital
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Saga
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Kanzaki, Saga, Japão, 842-0192
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
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Tokyo
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Kita-ku, Tokyo, Japão, 114-0024
- Nishigahara Hospital
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Gdynia, Polônia, 81-361
- NZOZ Syntonia
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Kielce, Polônia, 25411
- NZOZ BioMed
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Torun, Polônia, 87-100
- Wojewodzki Osrodek Lexznictwa Psychiatrycznego w Toruniu
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Tuszyn, Polônia, 95-080
- Prywatny Gabinet Lekarski Jaroslaw Strzelec
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Wroclaw, Polônia, 50-227
- Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna "Persona" Spolka Partnerska Lekarzy
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Brno, República Checa, 602 00
- Saint Anne s.r.o.
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Brno-Bohunice, República Checa, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Havirov, República Checa, 736 01
- Psychiatricka ambulance
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Pisek, República Checa, 397 01
- Psychiatricka Iecebna U Honzicka
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Prague, República Checa, 10600
- Psychiatricka ambulance
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Prague 8-Bohunice, República Checa, 62500
- Psychiatricke Centrum Praha
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Praha 10, República Checa, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Praha 3, República Checa, 190 00
- Psychiatricka ambulance Prosek
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Praha 4, República Checa, 140 00
- Psychiaricka ambulance
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Prerov, República Checa, 75001
- Psychosocialni Centrum
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Usti nad labem, República Checa, 401 13
- Psychiatricka ambulance
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Hospital Centre Dragisa Misovic
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Kragujevac, Sérvia, 34000
- Psychiatric Clinic Clinical Center Kragujevac
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Nis, Sérvia, 18000
- Clinical Centre Nis
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Novi Knezevac, Sérvia, 23330
- Specialized Hospital for Psychiatric Diseased "Sveti Vracevi"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase aberta
- 18 anos de idade ou mais
Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Ed., Revisão de Texto (DSM-IV-TR) diagnóstico de transtorno bipolar I
•≥ 1 episódio maníaco, maníaco misto ou depressivo nos últimos 2 anos
- Pontuação total YMRS ou MADRS ≥ 14 se estiver em uso de lítio ou divalproato; ≥ 18 se não estiver em uso de lítio ou divalproato
Fase duplo-cego
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem atingir estabilidade clínica consistente, definida como pontuações totais ≤ 12 no YMRS e MADRS durante pelo menos 12 semanas, com permissão de duas excursões (pontuações totais YMRS e/ou MADRS até 13 ou 14, respectivamente), exceto durante o último 4 semanas antes da randomização
Critério de exclusão:
Fase de rótulo aberto
- Diagnóstico de um transtorno do Eixo I ou do Eixo II, exceto transtorno bipolar I, que é o foco principal do tratamento dentro de 3 meses após a triagem
- Sujeitos para os quais o acordo de diagnóstico entre o investigador e a United BioSource Corporation (Boston) (UBC) não pode ser alcançado
- Ciclismo rápido ultrarrápido (definido como ≥ 8 episódios de humor nos últimos 12 meses)
- Indivíduos que testam positivo para drogas de abuso na triagem. No caso de um sujeito testar positivo para canabinóides (tetrahidrocanabinol), o Investigador avaliará a capacidade do sujeito de se abster de cannabis durante o estudo
- Doença médica instável/tratada inadequadamente
- Os sujeitos respondem "sim" aos itens 4 ou 5 de "Ideação Suicida" do C-SSRS (no momento da avaliação)
Fase duplo-cega
- Indivíduos que, no julgamento do Investigador, não aderiram à medicação do estudo durante a fase de estabilização
- Indivíduos que não se estabilizaram durante a fase aberta (dentro de 20 semanas)
- Indivíduos com teste positivo para drogas de abuso na linha de base da fase duplo-cega. No caso de um sujeito testar positivo para canabinóides (tetrahidrocanabinol), o Investigador avaliará a capacidade do sujeito de se abster de cannabis durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Dose flexível de 20-80 mg
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Experimental: Lurasidona 20-80 mg dose flexível
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Lurasidona 20 mg diariamente (dias 1-3), Lurasidona 40 mg diariamente (dias 4-7), Lurasidona 20-80 mg diariamente (dose flexível) depois disso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a recorrência do evento de humor durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: 28 semanas (até 33 semanas)
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Um evento de humor é definido como um dos seguintes durante a fase duplo-cego: (1) Critérios preenchidos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Ed., Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para episódio maníaco, maníaco misto, hipomaníaco ou depressivo. (2) Intervenção de tratamento necessária para sintomas maníacos, maníacos mistos, hipomaníacos ou depressivos com qualquer antipsicótico (exceto o medicamento do estudo), antidepressivo, estabilizador do humor (exceto lítio ou divalproato), agentes ansiolíticos, benzodiazepínicos (além da dosagem permitida para ansiedade, agitação ou insônia). (3) Hospitalização psiquiátrica por qualquer episódio de humor bipolar. (4) Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS) ou Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) pontuação total ≥ 18 ou Impressão Clínica Global Versão Bipolar, Gravidade da Doença (CGI BP S) pontuação ≥ 4 em 2 avaliações consecutivas não mais que 10 dias separados. (5) Descontinuação do estudo devido a um evento de humor (conforme determinado pelo Investigador). |
28 semanas (até 33 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para descontinuação por qualquer causa
Prazo: 28 semanas (até 33 semanas)
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28 semanas (até 33 semanas)
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Tempo até a recorrência de um episódio maníaco, maníaco misto, hipomaníaco ou depressivo
Prazo: 28 semanas (até 33 semanas)
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28 semanas (até 33 semanas)
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Porcentagem de indivíduos que experimentam uma recorrência de um episódio maníaco, maníaco misto, hipomaníaco ou depressivo
Prazo: 28 semanas
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28 semanas
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação geral CGI-BP-S
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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A pontuação geral do CGI-BP-S é uma avaliação de valor único, avaliada pelo médico, da gravidade geral da doença bipolar e varia de 1=Normal, nada doente, a 7=Entre os pacientes mais extremamente doentes.
uma pontuação mais alta está associada a uma maior gravidade da doença.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação de mania CGI-BP-S
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O escore de mania CGI-BP-S é uma avaliação de valor único, classificada pelo médico, da gravidade da doença maníaca e varia de 1=Normal, nada doente a 7=Entre os pacientes mais extremamente doentes.
Uma pontuação alta está associada a uma maior gravidade da doença
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Mudança da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação de depressão CGI+-BP-S
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O escore de depressão CGI-BP-S é uma avaliação de valor único, avaliada pelo médico, da gravidade da doença depressiva e varia de 1=Normal, nada doente a 7=Entre os pacientes mais extremamente doentes.
Uma pontuação mais alta está associada a uma maior gravidade da doença.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Mudança da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação total YMRS
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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o YMRS é um instrumento de 11 itens usado para avaliar a gravidade da mania em indivíduos com diagnóstico de transtorno bipolar.
As classificações são baseadas no auto-relato do paciente, combinadas com a observação do clínico (atribuída maior pontuação).
A pontuação total do YMRS é calculada como a soma dos 11 itens.
A pontuação total do YMRS varia de 0 a 60. Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da maia.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação total MADRS
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O MADRS consiste em 10 itens, cada um classificado em uma escala Likert, de 0=Normal a 6=Muito grave.
A pontuação total MADRS é calculada como a soma dos 10 itens.
A pontuação total do MADRS varia de 0 a 60. Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação total do QIDS-SR(16)
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O QIDS-SR16 é uma medida de autorrelato de 16 itens de sintomatologia depressiva que usa uma interface de avaliação computadorizada para administração.
O sistema de pontuação para o QIDS-SR16 converte as respostas em 16 itens separados em nove domínios de critérios de sintomas do DSM-IV.
Os nove domínios compreendem: humor deprimido (Item 5); concentração/tomada de decisão (Item 10); visão de si mesmo (Item 11); ideação suicida (Item 12); juros diminuídos (Item 13); energia diminuída (Item 14); distúrbio do sono (insônia ou hipersonia inicial, intermediária e tardia) (maior pontuação nos itens 1 a 4); distúrbio do apetite/peso (maior pontuação nos itens 6 a 9); e distúrbio psicomotor (maior pontuação nos itens 15 e 16).
A pontuação total do QIDS-SR16 é calculada como a soma das pontuações de 9 domínios.
A pontuação total do QIDS-SR16 varia de 0 a 27, com uma pontuação alta indicando sintomas mais graves.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega até a semana 28 (LOF) na pontuação da subescala de sintomas positivos de PANSS (PANNS-P)
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O PANSS-P é um subconjunto de itens do PANSS, uma medida baseada em entrevista da gravidade da psicopatologia em adultos com transtornos psicóticos.
A medida contém sete questões para avaliar delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, excitação, grandiosidade, desconfiança/perseguição e hostilidade.
Uma escala Likert ancorada de 1 a 7, onde valores de 2 e acima indicam a presença de sintomas progressivamente mais graves, é usada para pontuar cada item.
A pontuação da subescala PANSS-P é a soma dos 7 itens e varia de 7 a 49.
Uma pontuação mais alta está associada a uma maior gravidade da doença.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação total do SDS
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O SDS é um composto de três itens de autoavaliação projetados para medir a extensão em que três setores principais da vida do paciente são prejudicados por sintomas depressivos.
A pontuação total do SDS é calculada como a soma dos 3 itens.
A pontuação total do SDS varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade das deficiências funcionais globais.
Se um sujeito não tiver trabalhado/estudado durante a última semana por motivos não relacionados ao distúrbio, a pontuação total do SDS será definida como ausente.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Mudança da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) na pontuação total do PIRS-2
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O PIRS-2 é um auto-relato de 2 itens de insônia avaliado por meio de uma interface de computador.
Cada item é pontuado de 0-3.
A pontuação total do PIRS-2 é calculada como a soma dos 2 itens.
A pontuação total do PIRS varia de 0 a 6. Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da insônia.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Alteração da linha de base duplo-cega para a semana 28 (LOCF) em Q-LES-Q-SF Percentual máximo de pontuação possível
Prazo: Linha de base duplo-cega até a semana 28
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O Q-LES-Q-SF é uma medida de autorrelato de 16 itens do grau de prazer e satisfação em várias áreas da vida diária.
O questionário foi desenvolvido e validado para uso em pacientes ambulatoriais deprimidos e possui oito escalas resumidas que refletem as principais áreas de funcionamento: saúde física, humor, atividades de lazer, relações sociais, atividades gerais, trabalho, tarefas domésticas e escola/curso.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
A porcentagem máxima de pontuação possível do Q-LES-Q-SF é calculada como 100 × (Pontuação bruta - 14 [Pontuação mínima]) / (70 [Pontuação máxima] - 14 [Pontuação mínima]).
Pontuações máximas percentuais mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base duplo-cega até a semana 28
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
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- Antagonistas da Serotonina
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- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Cloridrato de Lurasidona
Outros números de identificação do estudo
- D1050296
- 2011-000986-10 (Número EudraCT)
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