Uma avaliação dos requisitos de dose de fentanil em indivíduos mantidos com opioides (FEN001)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 18 a 65 anos.
2. Mantido em qualquer opioide com dose diária equivalente de morfina oral (MEDD) de 60 mg ou mais.
3. Ter acesso intravenoso adequado para infusão de drogas.
4. Estão atualmente se abstendo do uso de drogas recreativas orais e intravenosas.

Critério de exclusão:

1. Positivo positivo para Hepatite B, Hepatite C ou HIV
2. Contra-indicação para testes de dor ao frio, por ex. doença cardíaca ou vascular, especialmente fenômeno de Raynaud, problemas de pressão arterial, diabetes, epilepsia e lesões graves recentes.
3. Usando medicação que afeta o tamanho da pupila, por exemplo glaucoma
4. Acuidade visual inferior a 6/25 corrigida (para que os movimentos oculares sacádicos possam ser executados corretamente.
5. Pacientes com insuficiência respiratória e falta de impulso respiratório. Os critérios serão uma leitura de espirometria inferior a 70% do valor previsto e/ou níveis de saturação de oxigênio em repouso inferiores a 95% no ar.
6. O sujeito está grávida e/ou amamentando.
7. Uso crônico de benzodiazepínicos que não podem ser suspensos por 5 meias-vidas do benzodiazepínico que o paciente está tomando.
8. Intolerância conhecida ao fentanil ou outros opioides
9. Pacientes em uso de tramadol.
10. Pacientes tomando inibidores do CYP3A4 como amiodarona, antifúngicos azólicos, cimetidina, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, fluoroquinolonas, suco de toranja, inibidores da protease do HIV, metronidazol, quinino, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e tacrolimo.
11. Um teste de urina positivo para benzodiazepínicos no dia da triagem ou teste.
12. Um teste de bafômetro positivo no dia do teste.
13. Clearance de creatinina < 30ml/min estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault.
14. Pacientes com bradiarritmia.