Una valutazione dei requisiti di dose di fentanil negli individui mantenuti da oppioidi (FEN001)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 ai 65 anni.
2. Mantenuto con qualsiasi oppioide con dose giornaliera equivalente di morfina orale (MEDD) di 60 mg e oltre.
3. Avere un accesso endovenoso adeguato per l'infusione del farmaco.
4. Attualmente si astengono dall'uso di droghe ricreative per via orale e per via endovenosa.

Criteri di esclusione:

1. Noto positivo per epatite B, epatite C o HIV
2. Controindicazione al test del dolore da freddo, ad es. malattie cardiache o vascolari, in particolare il fenomeno di Raynaud, problemi di pressione sanguigna, diabete, epilessia e lesioni gravi recenti.
3. Uso di farmaci che influenzano le dimensioni della pupilla, ad es. glaucoma
4. Acuità visiva inferiore a 6/25 corretta (in modo che i movimenti oculari saccadici possano essere eseguiti correttamente.
5. Pazienti con insufficienza respiratoria e scarso drive respiratorio. I criteri saranno una lettura spirometrica inferiore al 70% del valore previsto e/o con livelli di saturazione di ossigeno a riposo inferiori al 95% in aria.
6. Il soggetto è in gravidanza e/o in allattamento.
7. Uso cronico di benzodiazepine che non possono essere sospese per 5 emivite della benzodiazepina assunta dal paziente.
8. Intolleranza nota al fentanil o ad altri oppioidi
9. Pazienti che assumono tramadolo.
10. Pazienti che assumono inibitori del CYP3A4 come amiodarone, antimicotici azolici, cimetidina, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, fluorochinoloni, succo di pompelmo, inibitori della proteasi dell'HIV, metronidazolo, chinino, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e tacrolimus.
11. Un test delle urine positivo per le benzodiazepine il giorno dello screening o del test.
12. Un test dell'etilometro positivo il giorno del test.
13. Clearance della creatinina < 30 ml/min come stimato dalla formula di Cockcroft-Gault.
14. Pazienti con bradiaritmia.