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Prevenção da Síndrome de West com baixa dose de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) (PREVENT-WS)

13 de agosto de 2026 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tratamento precoce de bebês com alto risco de desenvolver a síndrome de West com baixa dose de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH)

A síndrome de West (WS) é um tipo específico de epilepsia (ou distúrbio convulsivo) que apresenta três características: espasmos infantis (tipo de convulsão), perda de marcos e um padrão específico no eletroencefalograma (EEG ou teste de ondas cerebrais) chamado hipsarritmia. O objetivo deste estudo é detectar pré-hipsarritmia em lactentes de alto risco para SW e determinar se o tratamento com ACTH prevenirá SW.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese: O ACTH preemptivo interromperá a evolução da hipsarritmia e melhorará os padrões de EEG em lactentes com EEG pré-hipsarrítmico.

Mirar. Para determinar se uma dose baixa de ACTH melhora o EEG, repetiremos o EEG um mês após um curso de 2 semanas de ACTH diário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com pré-hipsarritmia (tipo 3 EEG) entre 2 meses e 12 meses de idade.

Critério de exclusão:

  • Lactentes com qualquer um dos seguintes diagnósticos:
  • Uma história prévia de espasmos infantis;
  • Erro inato do metabolismo conhecido;
  • Outra encefalopatia epiléptica sintomática (p. síndrome de Ohtahara).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com ACTH
Bebês com EEG tipo 3 (pré-hipsarritmia) serão tratados com ACTH por 2 semanas.
Medicamento: hormônio adrenocorticotrófico
Injeção intramuscular de 16 unidades de ACTH uma vez ao dia por 2 semanas
Outros nomes:
  • H.P. Acthar® Gel (injeção repositora de corticotropina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de melhora no EEG um mês após o início do curso de 2 semanas de baixa dose de ACTH.
Prazo: 1 mês
Se for detectada pré-hipsarritmia (Tipo 3), o tratamento com ACTH é administrado por 2 semanas e um EEG é realizado um mês depois. O resultado primário é a melhora no EEG (conforme definido pelo tipo atribuído).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Colaboradores

Thrasher Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: John J. Millichap, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Investigador principal: Sookyong Koh, MD, PhD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Investigador principal: Doulgas R Nordli, Jr, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-14518

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