Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zespołowi Westa za pomocą niskich dawek hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) (PREVENT-WS)

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: John J Millichap, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Wczesne leczenie niemowląt z grupy wysokiego ryzyka rozwoju zespołu Westa za pomocą małych dawek hormonu adrenokortykotropowego (ACTH)

Zespół Westa (WS) to specyficzny typ padaczki (lub zaburzenia napadowego), który ma trzy cechy: skurcze niemowlęce (rodzaj napadu), utratę kamieni milowych i specyficzny wzór na elektroencefalogramie (EEG lub test fal mózgowych) zwany hipsarytmią. Celem tego badania jest wykrycie stanu przedhipsarytmicznego u niemowląt z grupy wysokiego ryzyka WS i ustalenie, czy leczenie ACTH zapobiegnie WS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Zapobieganie ACTH zatrzyma ewolucję hipsarytmii i poprawi wzorce EEG u niemowląt z przedhipsarytmicznym EEG.

Cel. Aby ustalić, czy niska dawka ACTH poprawia EEG, powtórzymy EEG miesiąc po 2-tygodniowym kursie codziennego ACTH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta ze stanem przedhipsarytmicznym (typ 3 EEG) w wieku od 2 do 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z którąkolwiek z następujących diagnoz:
  • Wcześniejsza historia dziecięcych skurczów;
  • Znany wrodzony błąd metabolizmu;
  • Inna objawowa encefalopatia padaczkowa (np. zespół Ohtahary).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie ACTH
Niemowlęta z EEG typu 3 (stan przedhipsarytmiczny) będą leczone ACTH przez 2 tygodnie.
Lek: hormon adrenokortykotropowy
ACTH 16 jednostek wstrzyknięcie domięśniowe raz dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • HP Acthar® Gel (wstrzyknięcie kortykotropiny repozytorium)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na poprawę w EEG po miesiącu od rozpoczęcia 2-tygodniowego kursu niskich dawek ACTH.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W przypadku wykrycia stanu przedhipsarytmicznego (typu 3) przez 2 tygodnie podaje się ACTH, a miesiąc później wykonuje się EEG. Głównym wynikiem jest poprawa EEG (zgodnie z przypisanym typem).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: John J. Millichap, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Główny śledczy: Sookyong Koh, MD, PhD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Główny śledczy: Doulgas R Nordli, Jr, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-14518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Westa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj