이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저용량 부신피질 자극 호르몬(ACTH)으로 웨스트 증후군 예방 (PREVENT-WS)

2018년 11월 14일 업데이트: John J Millichap, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

저용량 부신피질자극호르몬(ACTH)으로 웨스트 증후군 발병 위험이 높은 유아의 조기 치료

웨스트 증후군(WS)은 특정 유형의 간질(또는 발작 장애)로 영아 연축(발작 유형), 이정표 상실, 뇌파 검사(EEG 또는 뇌파 검사)의 특정 패턴인 뇌전증이라는 세 가지 특징이 있습니다. 이 연구의 목적은 WS에 대한 고위험 영아의 전-저부정맥을 감지하고 ACTH로 치료하면 WS를 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 선제적 ACTH는 저부정맥의 진행을 중단하고 전저부정맥 EEG를 가진 영아의 EEG 패턴을 개선할 것입니다.

겨냥하다. 저용량 ACTH가 EEG를 개선하는지 여부를 확인하기 위해 매일 ACTH를 2주간 실시한 후 1개월 후에 EEG를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 2개월에서 12개월 사이의 전저부정맥(제3형 EEG)이 있는 유아.

제외 기준:

  • 다음 진단 중 하나가 있는 유아:
  • 영아 경련의 이전 병력;
  • 알려진 선천적 대사 이상;
  • 기타 증상이 있는 간질성 뇌병증(예: 오타하라 증후군).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACTH 치료
유형 3 EEG(전부부정맥)가 있는 영아는 2주 동안 ACTH로 치료를 받습니다.
의약품: 부신피질자극호르몬
ACTH 16단위 1일 1회 2주간 근육주사
다른 이름들:
  • H.P. Acthar® 젤(저장소 코르티코트로핀 주사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저용량 ACTH의 2주 과정을 시작한 후 1개월 후 EEG 개선에 대한 증거.
기간: 1 개월
전저부정맥(제3형)이 발견되면 2주 동안 ACTH 치료를 받고 한 달 후에 EEG를 시행합니다. 일차 결과는 EEG(할당된 유형에 따라 정의됨)의 개선입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

협력자

Thrasher Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: John J. Millichap, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • 수석 연구원: Sookyong Koh, MD, PhD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • 수석 연구원: Doulgas R Nordli, Jr, MD, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago and Northwestern University Feinberg School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-14518

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

웨스트 증후군에 대한 임상 시험

부신피질자극호르몬에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다