Transplante de células hematopoiéticas para pacientes com malignidades hematológicas usando doadores HLA-haploidênticos relacionados

Critério de inclusão:

• Pacientes ≤70 anos
• Diagnósticos elegíveis:
• LMC em PA
• LMA com citogenética de alto risco [del(5q)/-5, del(7q)/-7, anormal 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17p, t(6:9), t(9;22), cariótipos complexos (≥3 anormalidades)] em CR1
• LMA ≥ CR2; os pacientes devem ter menos de 5% de blastos na medula no momento do transplante
• ALL de alto risco definida como:

CR1 com citogenética de alto risco t(9;22), t(8;14), t(4;11), t(1;19) para pacientes adultos >4 semanas para atingir CR1

≥ Pacientes CR2 devem ter <5% de blastos de medula no momento do transplante

• MDS (>int-1 por IPSS) após ≥ 1 ciclo anterior de quimioterapia de indução; deve ter menos de 5% de blastos de medula no momento do transplante
• Pacientes com MM Estágio II ou III que progrediram após uma resposta inicial à quimioterapia ou TCTH autólogo ou pacientes com MM com doença refratária que podem se beneficiar do transplante alogênico tandem autólogo-não mieloablativo
• CLL, NHL ou HD que são inelegíveis para HSCT autólogo ou que têm doença resistente/refratária e que podem se beneficiar de transplante alogênico autólogo não mieloablativo em tandem.
• Os pacientes que receberam um HSCT alogênico anterior e que rejeitaram seus enxertos ou que se tornaram tolerantes a seus enxertos sem GvHD ativa exigindo terapia imunossupressora podem ser inscritos

Critério de exclusão:

• Pacientes com doadores aparentados ou não aparentados adequadamente pareados
• Pacientes com opções de transplante convencional (um transplante convencional deve ser a prioridade para pacientes elegíveis ≤ 50 anos de idade que tenham um doador relacionado incompatível para um único antígeno HLA-A, -B ou DRB1)
• Envolvimento do SNC com doença refratária à quimioterapia intratecal
• Presença de infecção grave ativa (por exemplo, mucormicose, aspergilose não controlada, tuberculose)
• Karnofsky Performance Status < 60% para pacientes adultos (Apêndice A)

• Pacientes com as seguintes disfunções orgânicas:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
  • DLCO <35% e/ou recebendo oxigênio suplementar contínuo
  • Anormalidades hepáticas: insuficiência hepática fulminante, cirrose hepática com evidências de hipertensão portal, hepatite alcoólica, varizes esofágicas, encefalopatia hepática, disfunção hepática sintética incorrigível evidenciada por prolongamento do tempo de protrombina, ascite relacionada à hipertensão portal, abscesso hepático bacteriano ou fúngico , obstrução biliar, hepatite viral crônica com bilirrubina sérica total >3 mg/dL ou doença biliar sintomática.
• pacientes HIV positivos
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas (β-HCG+) ou amamentando
• Homens e mulheres férteis que não desejam usar contraceptivos durante e por 12 meses após o transplante
• Expectativa de vida severamente limitada por outras doenças além da malignidade
• Pacientes em uso de qualquer outro medicamento experimental no momento da inscrição