Hämatopoetische Zelltransplantation für Patienten mit hämatologischen Malignomen unter Verwendung verwandter, HLA-haploidentischer Spender

Einschlusskriterien:

• Patienten ≤70 Jahre alt
• Zulässige Diagnosen:
• CML in AP
• AML mit Hochrisiko-Zytogenetik [del(5q)/-5, del(7q)/-7, abnormal 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17p, t(6:9), t(9;22), komplexe Karyotypen (≥3 Anomalien)] in CR1
• AML ≥ CR2; Patienten sollten zum Zeitpunkt der Transplantation <5 % Markblasten haben
• Hochrisiko-ALL, definiert als:

CR1 mit Hochrisiko-Zytogenetik t(9;22), t(8;14), t(4;11), t(1;19) für erwachsene Patienten >4 Wochen, um CR1 zu erreichen

≥ CR2-Patienten sollten zum Zeitpunkt der Transplantation <5 % Markblasten haben

• MDS (>int-1 pro IPSS) nach ≥ 1 vorherigen Zyklus einer Induktionschemotherapie; sollte zum Zeitpunkt der Transplantation <5 % Markblasten aufweisen
• MM-Patienten im Stadium II oder III, die nach einem ersten Ansprechen auf eine Chemotherapie Fortschritte gemacht haben, oder autologe HSCT- oder MM-Patienten mit refraktärer Erkrankung, die von einer autologen-nichtmyeloablativen allogenen Tandemtransplantation profitieren könnten
• CLL, NHL oder HD, die für eine autologe HSCT nicht in Frage kommen oder die an einer resistenten/refraktären Erkrankung leiden und die von einer autologen nichtmyeloablativen allogenen Tandemtransplantation profitieren könnten.
• Patienten, die zuvor eine allogene HSZT erhalten hatten und entweder ihre Transplantate abgestoßen haben oder die ihre Transplantate ohne aktive GvHD, die eine immunsuppressive Therapie erfordert, tolerant geworden sind, konnten aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit entsprechend passenden verwandten oder nicht verwandten Spendern
• Patienten mit konventionellen Transplantationsoptionen (eine konventionelle Transplantation sollte Vorrang für geeignete Patienten ≤ 50 Jahre haben, deren verwandter Spender für ein einzelnes HLA-A-, -B- oder DRB1-Antigen nicht übereinstimmt)
• ZNS-Beteiligung bei Erkrankungen, die auf eine intrathekale Chemotherapie nicht ansprechen
• Vorliegen einer aktiven, schweren Infektion (z. B. Mukormykose, unkontrollierte Aspergillose, Tuberkulose)
• Karnofsky-Leistungsstatus < 60 % für erwachsene Patienten (Anhang A)

• Patienten mit folgenden Organfunktionsstörungen:

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <35 %
  • DLCO <35 % und/oder zusätzliche kontinuierliche Sauerstoffversorgung
  • Leberanomalien: fulminantes Leberversagen, Leberzirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie, alkoholische Hepatitis, Ösophagusvarizen, hepatische Enzephalopathie, nicht korrigierbare hepatische synthetische Dysfunktion, erkennbar an einer Verlängerung der Prothrombinzeit, Aszites im Zusammenhang mit portaler Hypertonie, bakterieller oder pilzbedingter Leberabszess , Gallenstauung, chronische Virushepatitis mit Gesamtserumbilirubin >3 mg/dl oder symptomatische Gallenerkrankung.
• HIV-positive Patienten
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind (β-HCG+) oder stillen
• Fruchtbare Männer und Frauen, die während und 12 Monate nach der Transplantation keine Verhütungsmittel anwenden möchten
• Die Lebenserwartung wird durch andere als bösartige Krankheiten stark eingeschränkt
• Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme ein anderes Prüfpräparat einnehmen