Trasplante de células hematopoyéticas para pacientes con neoplasias malignas hematológicas utilizando donantes relacionados, HLA-haploidénticos

Criterios de inclusión:

• Pacientes ≤70 años
• Diagnósticos elegibles:
• LMC en AP
• LMA con citogenética de alto riesgo [del(5q)/-5, del(7q)/-7, anormal 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17p, t(6:9), t(9;22), cariotipos complejos (≥3 anomalías)] en CR1
• LMA ≥ CR2; los pacientes deben tener <5% de blastos en la médula en el momento del trasplante
• ALL de alto riesgo definida como:

CR1 con citogenética de alto riesgo t(9;22), t(8;14), t(4;11), t(1;19) para pacientes adultos >4 semanas para lograr CR1

≥ CR2 Los pacientes deben tener <5 % de blastos en la médula en el momento del trasplante

• MDS (>int-1 por IPSS) después de ≥ 1 ciclo previo de quimioterapia de inducción; debe tener <5% de blastos en la médula en el momento del trasplante
• Pacientes con MM en estadio II o III que han progresado después de una respuesta inicial a la quimioterapia o HSCT autólogo o pacientes con MM con enfermedad refractaria que pueden beneficiarse de un trasplante alogénico autólogo no mieloablativo en tándem
• CLL, NHL o HD que no son elegibles para HSCT autólogo o que tienen una enfermedad resistente/refractaria y que pueden beneficiarse de un trasplante alogénico autólogo no mieloablativo en tándem.
• Los pacientes que hayan recibido un HSCT alogénico previo y que hayan rechazado sus injertos o que se hayan vuelto tolerantes a sus injertos sin EICH activa que requieran terapia inmunosupresora podrían inscribirse

Criterio de exclusión:

• Pacientes con donantes emparentados o no emparentados adecuadamente compatibles
• Pacientes con opciones de trasplante convencional (un trasplante convencional debe ser la prioridad para los pacientes elegibles ≤ 50 años de edad que tienen un donante emparentado incompatible para un solo antígeno HLA-A, -B o DRB1)
• Compromiso del SNC con enfermedad refractaria a la quimioterapia intratecal
• Presencia de infección grave activa (p. ej., mucormicosis, aspergilosis no controlada, tuberculosis)
• Estado funcional de Karnofsky < 60% para pacientes adultos (Apéndice A)

• Pacientes con la siguiente disfunción orgánica:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35%
  • DLCO <35% y/o recibir oxígeno continuo suplementario
  • Anomalías hepáticas: insuficiencia hepática fulminante, cirrosis hepática con evidencia de hipertensión portal, hepatitis alcohólica, várices esofágicas, encefalopatía hepática, disfunción hepática sintética no corregible evidenciada por prolongación del tiempo de protrombina, ascitis relacionada con hipertensión portal, absceso hepático bacteriano o fúngico , obstrucción biliar, hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total >3 mg/dL o enfermedad biliar sintomática.
• pacientes seropositivos
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas (β-HCG+) o amamantando
• Hombres y mujeres fértiles que no desean usar anticonceptivos durante y durante los 12 meses posteriores al trasplante
• Esperanza de vida severamente limitada por enfermedades distintas a la malignidad
• Pacientes con cualquier otro fármaco en investigación en el momento de la inscripción