- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01377493
Efeitos de uma goma de mascar contendo POs-Ca e flúor no esmalte
20 de junho de 2011 atualizado por: Tokyo Medical and Dental University
Efeitos de uma goma de mascar contendo POs-Ca e flúor na remineralização de lesões subsuperficiais do esmalte in situ
Não houve diferenças no grau de remineralização do esmalte das lesões subsuperficiais entre as gomas de mascar contendo ou não POs-Ca e flúor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos adultos saudáveis
- Mais de 22 dentes permanentes
Critério de exclusão:
- dependência de álcool
- Fumar
- cárie ativa
- bolsas periodontais
- Baixo fluxo de saliva (menos de 0,3ml/min)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: placebo
|
goma de mascar sem ingredientes ativos, ou íons Ca-P biodisponíveis, ou íons Ca-P e F biodisponíveis
|
Comparador Ativo: POs-Ca
|
goma de mascar sem ingredientes ativos, ou íons Ca-P biodisponíveis, ou íons Ca-P e F biodisponíveis
|
Comparador Ativo: POs-Ca+F
|
goma de mascar sem ingredientes ativos, ou íons Ca-P biodisponíveis, ou íons Ca-P e F biodisponíveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conteúdo mineral do esmalte
Prazo: 2 semanas
|
O conteúdo mineral de blocos de esmalte bovino inseridos na boca do sujeito durante a mastigação das gomas foi avaliado.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kitasako Y, Sadr A, Hamba H, Ikeda M, Tagami J. Gum containing calcium fluoride reinforces enamel subsurface lesions in situ. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):370-5. doi: 10.1177/0022034512439716. Epub 2012 Feb 15.
- Kitasako Y, Tanaka M, Sadr A, Hamba H, Ikeda M, Tagami J. Effects of a chewing gum containing phosphoryl oligosaccharides of calcium (POs-Ca) and fluoride on remineralization and crystallization of enamel subsurface lesions in situ. J Dent. 2011 Nov;39(11):771-9. doi: 10.1016/j.jdent.2011.08.009. Epub 2011 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1B116
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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