- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01377493
Effetti di una gomma da masticare contenente POs-Ca e fluoruro sullo smalto
20 giugno 2011 aggiornato da: Tokyo Medical and Dental University
Effetti di una gomma da masticare contenente POs-Ca e fluoruro sulla remineralizzazione delle lesioni del sottosuolo dello smalto in situ
Non sono state riscontrate differenze nel grado di remineralizzazione dello smalto delle lesioni subsuperficiali tra le gomme da masticare contenenti o meno POs-Ca e fluoruro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti adulti sani
- Più di 22 denti permanenti
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da alcol
- Fumare
- Carie attiva
- Tasche parodontali
- Basso flusso di saliva (meno di 0,3 ml/min)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: placebo
|
gomme da masticare prive di principi attivi, o ioni Ca-P biodisponibili, o ioni Ca-P e F biodisponibili
|
Comparatore attivo: POs-Ca
|
gomme da masticare prive di principi attivi, o ioni Ca-P biodisponibili, o ioni Ca-P e F biodisponibili
|
Comparatore attivo: POs-Ca+F
|
gomme da masticare prive di principi attivi, o ioni Ca-P biodisponibili, o ioni Ca-P e F biodisponibili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Contenuto minerale dello smalto
Lasso di tempo: 2 settimane
|
È stato valutato il contenuto minerale dei blocchi di smalto bovino inseriti nella bocca del soggetto durante la masticazione delle gengive.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kitasako Y, Sadr A, Hamba H, Ikeda M, Tagami J. Gum containing calcium fluoride reinforces enamel subsurface lesions in situ. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):370-5. doi: 10.1177/0022034512439716. Epub 2012 Feb 15.
- Kitasako Y, Tanaka M, Sadr A, Hamba H, Ikeda M, Tagami J. Effects of a chewing gum containing phosphoryl oligosaccharides of calcium (POs-Ca) and fluoride on remineralization and crystallization of enamel subsurface lesions in situ. J Dent. 2011 Nov;39(11):771-9. doi: 10.1016/j.jdent.2011.08.009. Epub 2011 Aug 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1B116
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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