Injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas para osteoartrite do joelho
23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, comparando injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas versus injeções intra-articulares de corticosteróides para osteoartrite do joelho
O benefício do uso do plasma rico em plaquetas (PRP) nas lesões da cartilagem, e especificamente nas degenerativas, ainda não foi avaliado. Os estudos atuais sobre o efeito curativo ou reparador do PRP em lesões degenerativas da cartilagem do joelho não são conclusivos para estabelecer um padrão de comportamento, embora o PRP tenha demonstrado melhorar a funcionalidade articular e reduzir a dor.
Hipótese: Injeções intra-articulares de PRP em joelhos osteoartríticos reduzem a dor e levam a uma recuperação funcional mais eficaz e duradoura do que injeções intra-articulares de corticosteroides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite degenerativa do joelho confirmada radiologicamente
- Osteoartrite degenerativa do candidato à substituição do joelho
- Capacidade de marcha em pacientes com ou sem suporte externo
- Linha de base em dor VAS maior que 60
Critério de exclusão:
- doença neoplásica
- Estados imunossupressores
- Pacientes que receberam injeções intra-articulares de esteróides, anestésicos e/ou ácido hialurônico nos últimos 3 meses.
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica nos últimos 3 meses
- Pacientes com envolvimento do metabolismo ósseo, exceto osteoporose (doença de Paget, osteodistrofia renal, osteomalacia)
- Fibromialgia ou síndrome da fadiga crônica
- Doença hepática
- Coagulação deficiente (discrasia sanguínea)
- Trombocitopenia
- Tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas no joelho
uma única injeção intra-articular de PRP na osteoartrite do joelho
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uma única injeção intra-articular
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Comparador Ativo: Injeções intra-articulares de corticosteróides no joelho
uma injeção intra-articular de betametasona e bupivacaína
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Uma única injeção intra-articular de betametasona e bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor da escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: um mês após o tratamento
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A diferença entre a linha de base e o valor da escala um mês após o tratamento
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um mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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o valor da escala analógica visual de dor de acordo com
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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o nível funcional do joelho KOOS
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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Todos os eventos adversos relatados
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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Escala de qualidade de vida SF36
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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4 semanas, 3 e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'hebrón
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP2010
- 2010-023977-21 (Número EudraCT)
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