Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocytában gazdag plazma intraartikuláris térd injekciók térd osteoarthritis esetén

2015. február 23. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospektív, randomizált, kettős vak, klinikai vizsgálat, a vérlemezkében gazdag plazma intraartikuláris térd injekcióinak összehasonlítása a térdízületi ízületi gyulladás kortikoszteroid intraartikuláris térd injekcióival

A thrombocytában gazdag plazma (PRP) használatának előnyeit porcsérüléseknél, és különösen degeneratív sérüléseknél, még nem értékelték. A PRP térdporc-degeneratív sérülésekre gyakorolt ​​gyógyító vagy helyreállító hatásával kapcsolatos jelenlegi tanulmányok nem meggyőzőek a viselkedési standard megállapításához, bár a PRP javítja az ízületek működését és csökkenti a fájdalmat.

Hipotézis: A PRP intraartikuláris injekciói osteoarthritises térdben csökkentik a fájdalmat, és hatékonyabb és tartósabb funkcionális helyreállításhoz vezetnek, mint a kortikoszteroid intraartikuláris injekciók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd degeneratív osteoarthritis radiológiailag igazolt
  • A térdprotézis-jelölt degeneratív osteoarthritis
  • Járási képesség külső támogatással vagy anélkül
  • A fájdalom kiindulási VAS értéke 60-nál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Neoplasztikus betegség
  • Immunszuppresszív állapotok
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban intraartikuláris injekciót kaptak szteroidot, érzéstelenítőt és/vagy hialuronsavat.
  • Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban artroszkópos műtéten estek át
  • A csontanyagcserében érintett betegek, kivéve az oszteoporózist (Paget-kór, vese osteodystrophia, osteomalacia)
  • Fibromyalgia vagy krónikus fáradtság szindróma
  • Májbetegség
  • Hiányos koaguláció (vér diszkrazia)
  • Thrombocytopenia
  • Antikoaguláns kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag plazma intraartikuláris térd injekciók
egyszeri intraartikuláris PRP injekció térd osteoarthritisben
Biológiai: vérlemezkékben gazdag plazma
egyszeri intraartikuláris injekció
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid intraartikuláris térd injekciók
betametazon és bupivakain intraartikuláris injekció
Drog: Kortikoszteroid
Egyszeri betametazon és bupivakain intraartikuláris injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála fájdalom (VAS) értéke
Időkeret: egy hónappal a kezelés után
Az alapvonal és a skála értéke közötti különbség egy hónappal a kezelés után
egy hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom vizuális analóg skála értéke szerint
Időkeret: 4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
a térd funkcionális szintje KOOS
Időkeret: 4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
Minden jelentett nemkívánatos esemény
Időkeret: 4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
Az SF36 életminőségének skálája
Időkeret: 4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után
4 héttel, 3 és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'Hebron

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP2010
  • 2010-023977-21 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel