Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerige plasma intraartikulære knæinjektioner til knæartrose

23. februar 2015 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, klinisk forsøg, der sammenligner blodpladerigt plasma intraartikulære knæinjektioner versus kortikosteroid intraartikulære knæinjektioner til knæartrose

Fordelen ved at bruge blodpladerigt plasma (PRP) ved bruskskader, og specifikt ved degenerative skader, er endnu ikke vurderet. Aktuelle undersøgelser af PRP-helende eller reparerende effekt på degenerative knæbruskskader er ikke afgørende for at etablere en standard for adfærd, selvom PRP har vist sig at forbedre ledfunktionalitet og reducere smerte.

Hypotese: PRP intraartikulære injektioner i slidgigt i knæ reducerer smerter og fører til en mere effektiv og varig funktionel restitution end kortikosteroid intraartikulære injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ slidgigt i knæet bekræftet radiologisk
  • Degenerativ slidgigt hos knæudskiftningskandidaten
  • Gangevne hos patienter med eller uden ekstern støtte
  • Baseline i smerte VAS større end 60

Ekskluderingskriterier:

  • Neoplastisk sygdom
  • Immunsuppressive stater
  • Patienter, der har modtaget intraartikulære injektioner af steroider, bedøvelsesmidler og/eller hyaluronsyre inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter, der har gennemgået artroskopisk kirurgi de sidste 3 måneder
  • Patienter med involvering af knoglemetabolisme undtagen osteoporose (Pagets sygdom, renal osteodystrofi, osteomalaci)
  • Fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom
  • Lever sygdom
  • Underskudskoagulation (bloddyskrasi)
  • Trombocytopeni
  • Antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerige plasma intraartikulære knæinjektioner
en enkelt intraartikulær injektion af PRP ved knæartrose
Biologisk: blodpladerigt plasma
en enkelt intraartikulær injektion
Aktiv komparator: Kortikosteroid intraartikulære knæinjektioner
en intraartikulær injektion af betamethason og bupivacain
Medicin: Kortikosteroid
En enkelt intraartikulær injektion af betamethason og bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​den visuelle analoge skala smerte (VAS)
Tidsramme: en måned efter behandlingen
Forskellen mellem baseline og værdien af ​​skalaen en måned efter behandling
en måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
værdien af ​​smerte visuel analog skala iflg
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
det funktionelle niveau af knæet KOOS
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
Alle rapporterede bivirkninger
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
Skalaen for SF36 livskvalitet
Tidsramme: 4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen
4 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'Hebron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP2010
  • 2010-023977-21 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner