変形性膝関節症に対する多血小板血漿膝関節内注射
2015年2月23日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
変形性膝関節症に対する多血小板血漿膝関節内注射とコルチコステロイド膝関節内注射を比較する、前向き、無作為化、二重盲検、臨床試験
軟骨損傷、特に変性損傷に多血小板血漿 (PRP) を使用する利点は、まだ評価されていません。 膝軟骨変性損傷に対する PRP の治癒または修復効果に関する現在の研究は、行動の基準を確立する決定的なものではありませんが、PRP は関節機能を改善し、痛みを軽減することが示されています。
仮説: 変形性関節症の膝への PRP 関節内注射は、痛みを軽減し、コルチコステロイドの関節内注射よりも効果的で持続的な機能回復をもたらします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線学的に確認された変形性膝関節症
- 膝関節置換術候補の変形性変形性関節症
- 外部サポートの有無にかかわらず、患者の歩行能力
- -痛みのベースラインVASが60を超える
除外基準:
- 腫瘍性疾患
- 免疫抑制状態
- -過去3か月以内にステロイド、麻酔薬および/またはヒアルロン酸の関節内注射を受けた患者。
- 過去3ヶ月以内に鏡視下手術を受けた患者
- 骨粗鬆症以外の骨代謝に関与する患者（ページェット病、腎性骨異栄養症、骨軟化症）
- 線維筋痛症または慢性疲労症候群
- 肝疾患
- 凝固障害（血液疾患）
- 血小板減少症
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多血小板血漿膝関節内注射
変形性膝関節症におけるPRPの単回関節内注射
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1回の関節内注射
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド膝関節内注射
ベタメタゾンとブピバカインの関節内注射
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ベタメタゾンとブピバカインの単回関節内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール ペイン (VAS) の値
時間枠：治療後1ヶ月
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ベースラインと治療後 1 か月のスケールの値の差
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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による痛みの視覚的アナログスケールの値
時間枠：治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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膝の機能レベル KOOS
時間枠：治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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報告されたすべての有害事象
時間枠：治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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SF36 生活の質のスケール
時間枠：治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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治療後4週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nayana Joshi, MD、Hospital Vall d'Hebron
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月23日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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