무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 플라즈마 관절 내 무릎 주사
2015년 2월 23일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
무릎 골관절염에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 임상 시험, 혈소판이 풍부한 혈장 관절 내 무릎 주사와 코르티코스테로이드 관절 내 무릎 주사를 비교
연골 손상, 특히 퇴행성 손상에 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 사용하는 이점은 아직 평가되지 않았습니다. 무릎 연골 퇴행성 손상에 대한 PRP 치유 또는 복구 효과에 대한 현재 연구는 PRP가 관절 기능을 개선하고 통증을 감소시키는 것으로 나타났지만 행동 표준을 확립하는 데 결정적이지 않습니다.
가설: 골관절염 무릎에 PRP 관절 내 주사는 통증을 줄이고 코르티코스테로이드 관절 내 주사보다 더 효과적이고 지속적인 기능 회복을 유도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 무릎의 퇴행성 골관절염
- 무릎 교체 후보의 퇴행성 골관절염
- 외부 지원이 있거나 없는 환자의 보행 능력
- 60보다 큰 통증 VAS의 기준선
제외 기준:
- 신생물성 질환
- 면역 억제 상태
- 지난 3개월 이내에 스테로이드, 마취제 및/또는 히알루론산의 관절내 주사를 받은 환자.
- 최근 3개월 이내 관절경 수술을 받은 환자
- 골다공증 이외의 골대사에 관여하는 환자(파제트병, 신골이영양증, 골연화증)
- 섬유 근육통 또는 만성 피로 증후군
- 간 질환
- 응고 결핍(혈액 장애)
- 혈소판감소증
- 항응고제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 관절 내 무릎 주사
무릎 골관절염에서 PRP 관절 내 단일 주사
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단일 관절 내 주사
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 관절 내 무릎 주사
베타메타손 및 부피바카인 관절내 주사
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단일 베타메타손 및 부피바카인 관절내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale Pain) 값
기간: 치료 한 달 후
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기준선과 치료 1개월 후 척도 값의 차이
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치료 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에 따른 통증 시각적 아날로그 척도의 값
기간: 치료 후 4주, 3개월, 6개월
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치료 후 4주, 3개월, 6개월
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무릎 KOOS의 기능적 수준
기간: 치료 후 4주, 3개월, 6개월
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치료 후 4주, 3개월, 6개월
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보고된 모든 부작용
기간: 치료 후 4주, 3개월, 6개월
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치료 후 4주, 3개월, 6개월
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SF36 삶의 질 척도
기간: 치료 후 4주, 3개월, 6개월
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치료 후 4주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'Hebron
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRP2010
- 2010-023977-21 (EudraCT 번호)
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혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한