Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytrika plasma intraartikulära knäinjektioner för knäartros

23 februari 2015 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, klinisk studie, som jämför blodplättsrik plasma intraartikulära knäinjektioner kontra kortikosteroid intraartikulära knäinjektioner för knäartros

Fördelarna med att använda blodplättsrik plasma (PRP) vid broskskador, och specifikt vid degenerativa sådana, har ännu inte utvärderats. Aktuella studier av PRP:s läkande eller reparerande effekt på degenerativa knäbroskskador är inte avgörande för att fastställa en standard för beteende, även om PRP har visat sig förbättra ledfunktionalitet och minska smärta.

Hypotes: PRP intraartikulära injektioner i artros knän minskar smärta och leder till en mer effektiv och varaktig funktionell återhämtning än kortikosteroid intraartikulära injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ artros i knäet bekräftas radiologiskt
  • Degenerativ artros hos knäprotesekandidaten
  • Gångförmåga hos patienter med eller utan externt stöd
  • Baslinje vid smärta VAS större än 60

Exklusions kriterier:

  • Neoplastisk sjukdom
  • Immunsuppressiva tillstånd
  • Patienter som fått intraartikulära injektioner av steroider, bedövningsmedel och/eller hyaluronsyra under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter som har genomgått artroskopisk operation de senaste 3 månaderna
  • Patienter med inblandning av benmetabolism förutom osteoporos (Pagets sjukdom, renal osteodystrofi, osteomalaci)
  • Fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom
  • Leversjukdom
  • Koagulationsbrist (bloddyskrasi)
  • Trombocytopeni
  • Antikoagulerande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrik plasma intraartikulära knäinjektioner
en enda intraartikulär injektion av PRP vid knäartros
Biologisk: blodplättsrik plasma
en enda intraartikulär injektion
Aktiv komparator: Kortikosteroid intraartikulära knäinjektioner
en intraartikulär injektion av betametason och bupivakain
Läkemedel: Kortikosteroid
En intraartikulär injektion av betametason och bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av den visuella analoga skalans smärta (VAS)
Tidsram: en månad efter behandlingen
Skillnaden mellan baslinjen och värdet på skalan en månad efter behandling
en månad efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
värdet av smärta visuell analog skala enligt
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
knäts funktionsnivå KOOS
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
Alla rapporterade biverkningar
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
Skala av SF36 livskvalitet
Tidsram: 4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen
4 veckor, 3 och 6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'Hebron

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRP2010
  • 2010-023977-21 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera