Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe Dostawowe zastrzyki kolanowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

23 lutego 2015 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne, porównujące dostawowe zastrzyki z osocza bogatopłytkowego w kolanie z dostawowymi zastrzykami z kortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Korzyści płynące ze stosowania osocza bogatopłytkowego (PRP) w urazach chrząstki, a zwłaszcza zwyrodnieniowych, nie zostały jeszcze ocenione. Bieżące badania dotyczące leczniczego lub naprawczego wpływu PRP na urazy zwyrodnieniowe chrząstki stawu kolanowego nie są rozstrzygające w celu ustalenia standardu zachowania, chociaż wykazano, że PRP poprawia funkcjonalność stawów i zmniejsza ból.

Hipoteza: dostawowe iniekcje PRP w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową zmniejszają ból i prowadzą do skuteczniejszej i trwalszej regeneracji funkcjonalnej niż dostawowe iniekcje kortykosteroidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego potwierdzona radiologicznie
  • Zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów kandydata do wymiany stawu kolanowego
  • Zdolność chodzenia u pacjentów ze wsparciem zewnętrznym lub bez
  • Wartość wyjściowa bólu VAS większa niż 60

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nowotworowa
  • Stany immunosupresyjne
  • Pacjenci, którzy otrzymywali dostawowo iniekcje steroidów, środków znieczulających i/lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację artroskopową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z zajęciem metabolizmu kości, z wyjątkiem osteoporozy (choroba Pageta, osteodystrofia nerek, osteomalacja)
  • Fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia
  • Choroba wątroby
  • Deficyt krzepnięcia (dyskrazja krwi)
  • Małopłytkowość
  • Leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostawowe iniekcje osocza bogatopłytkowego do stawu kolanowego
pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe
Aktywny komparator: Dostawowe zastrzyki z kortykosteroidów w kolanie
dostawowe wstrzyknięcie betametazonu i bupiwakainy
Lek: Kortykosteroid
Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe betametazonu i bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wizualnej skali analogowej bólu (VAS)
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Różnica między wartością wyjściową a wartością skali miesiąc po zabiegu
miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość bólu wizualna skala analogowa wg
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
poziom funkcjonalny kolana KOOS
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Wszystkie zgłoszone zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Skala jakości życia SF36
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayana Joshi, MD, Hospital Vall d'Hebron

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP2010
  • 2010-023977-21 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj