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Biópsia por agulha guiada por ultrassom no diagnóstico de linfadenopatias cervicais malignas

27 de junho de 2011 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Biópsia por agulha guiada por ultrassom em tempo real no diagnóstico de linfadenopatias cervicais malignas

O objetivo do presente estudo foi comparar as características ultrassonográficas (US) e biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom (US-CNB) com aspiração com agulha fina guiada por US (US-FNA) na avaliação de diferentes linfadenopatias cervicais malignas. Pacientes com linfadenopatia cervical maligna com US-FNA ou US-CNB durante um período de 3 anos, de julho de 2007 a dezembro de 2010, foram revisados ​​retrospectivamente. Existem dois grupos principais de estudo de acordo com o status de tratamento da população de pacientes, incluindo pacientes que tiveram câncer prévio comprovado por patologia e com linfadenopatias cervicais clinicamente após o tratamento. O segundo grupo incluiu pacientes com linfenopatias cervicais, mas sem diagnóstico prévio de malignidade e tratamento. Os resultados da citologia ou patologia e o tempo da biópsia por agulha até o diagnóstico final foram rastreados e registrados. Parâmetros morfológicos de US e características vasculares foram minuciosamente avaliados e comparados em diferentes doenças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução

Na ausência de sinais de infecção, as linfadenopatias laterais do pescoço devem ser suspeitadas como carcinoma metastático ou linfoma até prova em contrário. Anteriormente, as técnicas de amostragem mais comumente usadas na cabeça e pescoço eram a biópsia excisional aberta e a citologia aspirativa com agulha fina (PAAF). A biópsia aberta e a excisão de linfonodos fornecem material adequado para análise histológica, mas são invasivas e podem envolver anestesia geral e internação hospitalar. Além disso, a biópsia excisional e incisional de metástases cervicais resulta em uma incidência 2-3 vezes maior de falha do tratamento local quando comparada com a citologia de PAAF.

A ultrassonografia de alta resolução é uma modalidade de imagem amplamente utilizada para avaliar a morfologia, a arquitetura interna, o tamanho e a forma dos linfonodos cervicais. Na cabeça e pescoço, a técnica de orientação por imagem mais utilizada tem sido a ultrassonografia. A capacidade em tempo real e a facilidade de uso tornam o ultrassom o procedimento de escolha. A evidência de melhor eficácia da PAAF guiada por ultrassom sobre a PAAF guiada por palpação na cabeça e pescoço também foi bem documentada, levando à sua aceitação como procedimento padrão.

As desvantagens da FNA incluem uma alta taxa de amostras não diagnósticas e classificação incompleta do linfoma com diagnóstico tardio. A biópsia por agulha grossa (CNB) é uma alternativa às formas estabelecidas de amostragem de tecido e usada com muito sucesso por muitos anos. Como a arquitetura histológica da lesão é preservada, ela fornece uma amostra adequada para exame histopatológico e imuno-histoquímico.

Até onde sabemos, houve apenas uma investigação prospectiva comparando CNB guiada por ultrassom com PAAF na região de cabeça e pescoço. No entanto, a população estudada era heterogênea e o número de casos era limitado. O resultado não revelou diferença significativa entre os dois métodos. O objetivo do presente estudo foi comparar a BCN guiada por ultrassom com a PAAF na avaliação de diferentes linfadenopatias cervicais malignas.

Pacientes e métodos

Um estudo retrospectivo será realizado incluindo pacientes consecutivos durante um período de 3 anos, de julho de 2007 a dezembro de 2010. Todos os pacientes foram atendidos em nossa instituição com linfadenopatias cervicais malignas. As biópsias foram realizadas em nível ambulatorial, a menos que o paciente tenha sido hospitalizado por motivos alternativos. O equipamento para estudos ultrassonográficos consistia em uma unidade de Doppler colorido (Philips HDI 5000, Bothell, WA, EUA) e um transdutor linear de banda larga de 5-12 MHz.

Parâmetros morfológicos de US e características vasculares foram minuciosamente avaliados e registrados no sistema PACS (Marotech Inc, Seul, Coréia do Sul) para a maior lesão nodal em cada paciente. Cada linfonodo foi avaliado primeiro com ultrassonografia em escala de cinza para parâmetros morfológicos em cortes horizontais e longitudinais. Foram medidos o diâmetro do eixo curto, o diâmetro do eixo longo e a razão dos diâmetros do eixo curto para o longo (relação S/L). A ecogenicidade em relação ao tecido mole circundante foi avaliada e classificada como hipoecóica, isoecóica ou hiperecóica. A margem linfonodal foi definida como regular ou irregular. O hilo ecogênico foi distinguido entre sua presença ou ausência. O padrão de eco interno foi dividido em heterogeneidade ou homogeneidade. Os padrões vasculares foram então pesquisados ​​por ultrassonografia Doppler de potência e categorizados como o grupo do tipo avascular ou hilar versus o tipo misto, manchado ou periférico.

Com os dados da história, exame físico e resultado do ultrassom, decidimos que as biópsias de agulha guiadas por ultrassom seriam a primeira linha de investigação para essas lesões. O consentimento informado para o procedimento foi obtido de todos os pacientes antes da biópsia. Em geral, a FNA foi realizada com a sonda de arranjo orientando a colocação de uma agulha fina de calibre 22 no maior nódulo após a esterilização sem anestesia. Para CNB, a pele foi esterilizada e anestesiada localmente com lidocaína a 2%. Foi utilizada uma agulha de biópsia descartável modificada, não avançada, descartável (sistema de biópsia Temno, Allegiance Healthcare Corporation, McGaw Park, IL, EUA) com entalhe lateral de 15 mm de comprimento de 9 cm e calibre 18. Todas as biópsias foram feitas pelo mesmo otorrinolaringologista experiente (Li-Jen Liao) sob orientação de ultrassom em tempo real com técnica à mão livre. Três vezes de biópsias de núcleo de tecido foram feitas para cada paciente. Após a biópsia, todos os pacientes foram solicitados a comprimir o local da punção e foram avaliados quanto a possíveis complicações, como sangramento ou hematomas, meia hora antes de deixar a sala de exame.

Os espécimes foram colocados em solução de formalina a 10% para estudos patológicos. No Departamento de Patologia, os cortes fixados em formalina e embebidos em parafina das biópsias foram corados com hematoxilina e eosina para exame morfológico. Outros estudos imuno-histoquímicos foram realizados conforme necessário.

Existem dois grandes grupos de estudo de acordo com o estado de tratamento da população do paciente. O primeiro grupo incluiu pacientes que tinham câncer prévio comprovado por patologia e com linfadenopatias clinicamente cervicais após o tratamento. O segundo grupo incluiu pacientes com linfenopatias cervicais, mas sem diagnóstico prévio de malignidade e tratamento. Os grupos de doenças foram ainda classificados como linfonodos metastáticos de primário não tireoidiano (META), linfoma (LYM) e linfonodos metastáticos de carcinoma papilar da tireoide (PAP).

Os resultados da citologia e da patologia foram classificados como falso negativo, suspeito e positivo para malignidade. O diagnóstico final dos pacientes foi estabelecido pela histopatologia. O tempo da biópsia por agulha e o diagnóstico final foram rastreados e registrados.

Estatisticamente, as variáveis ​​contínuas foram comparadas por meio do teste de Kruskal-Wallis. Os dados das categorias foram comparados usando o teste Qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. O tempo desde o procedimento até o diagnóstico final foi expresso em gráfico K-M e testado com o teste Log-rank. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software SAS, versão 9.1 (SAS Institute, Inc, Cary, North Carolina).

Resultados esperados:

Conheceremos as características diferenciais do US nas diferentes linfadenopatias cervicais malignas. Além disso, saberemos que US-FNA ou US-CNB é o preferido em cada situação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com linfadenopatia cervical maligna com US-FNA ou US-CNB durante um período de 3 anos, de julho de 2007 a dezembro de 2010, foram revisados ​​retrospectivamente. Existem dois grupos principais de estudo de acordo com o status de tratamento da população de pacientes, incluindo pacientes que tiveram câncer prévio comprovado por patologia e com linfadenopatias cervicais clinicamente após o tratamento. O segundo grupo incluiu pacientes com linfenopatias cervicais, mas sem diagnóstico prévio de malignidade e tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com linfadenopatia cervical maligna Com avaliação US-FNA ou US-CNB antes

Critério de exclusão:

Nenhum exame de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ultrassom, linfadenopatia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo da biópsia por agulha até o diagnóstico final
Prazo: dias desde a biópsia por agulha até o diagnóstico final
dias desde a biópsia por agulha até o diagnóstico final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Jen Liao, M.D., Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100026-E

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