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악성 경부 림프절 병증 진단에서 초음파 유도 침 생검

2011년 6월 27일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital

악성 경부 림프절 병증 진단에서 실시간 초음파 유도 바늘 생검

현재 연구의 목적은 다양한 악성 자궁 경부 림프절 병증 평가에서 초음파 (US) 특성과 초음파 유도 코어 바늘 생검 (US-CNB)을 US 유도 미세 바늘 흡인 (US-FNA)과 비교하는 것입니다. 2007년 7월부터 2010년 12월까지 3년 동안 US-FNA 또는 US-CNB가 있는 악성 경부 림프절병증 환자를 후향적으로 검토했습니다. 환자 모집단의 치료 상태에 따라 두 개의 주요 연구 그룹이 있는데, 병리학적으로 이전 암이 입증된 환자와 치료 후 임상적으로 경부 림프절 병증이 있는 환자를 포함합니다. 두 번째 그룹에는 경부 림프관 병증이 있지만 이전에 악성 진단 및 치료를 받지 않은 환자가 포함되었습니다. 세포학 또는 병리학의 결과와 바늘 생검에서 최종 진단까지의 시간을 추적하고 기록했습니다. 형태학적 US 매개변수와 혈관 특징을 철저히 평가하고 다른 질병에서 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개

감염 징후가 없는 경우 측면 경부 림프절병증은 달리 입증될 때까지 전이성 암종 또는 림프종으로 의심해야 합니다. 이전에 머리와 목에서 가장 일반적으로 사용되는 샘플링 기술은 개방 절제 생검 및 미세 바늘 흡인(FNA) 세포학입니다. 개방 생검 및 림프절 절제는 조직학적 분석에 적합한 재료를 제공하지만 침습적이며 전신 마취 및 입원을 수반할 수 있습니다. 게다가, 자궁경부 전이의 절제 및 절개 생검은 FNA 세포학에 비해 국소 치료 실패의 발생률이 2-3배 증가합니다.

고해상도 초음파는 자궁 경부 림프절의 형태, 내부 구조, 크기 및 모양을 평가하기 위해 널리 사용되는 이미징 양식입니다. 머리와 목에서 가장 일반적으로 사용되는 영상 유도 기술은 초음파였습니다. 실시간 기능과 사용 용이성으로 인해 초음파가 선택 절차가 되었습니다. 머리와 목에서 촉진 유도 FNA보다 초음파 유도 FNA의 개선된 효능에 대한 증거도 잘 문서화되어 표준 절차로 받아들여졌습니다.

FNA의 단점은 비진단 샘플의 비율이 높고 진단이 지연된 림프종의 불완전한 분류를 포함합니다. 코어 바늘 생검(CNB)은 조직 샘플링의 확립된 방법에 대한 대안이며 수년 동안 매우 성공적으로 사용되었습니다. 병변의 조직학적 구조가 보존되기 때문에 조직병리학적 및 면역조직화학적 검사에 적합한 샘플을 제공합니다.

우리가 아는 한, 두경부 부위에서 초음파 유도 CNB와 FNA를 비교한 전향적 조사는 단 하나였습니다. 그러나 연구 인구는 이질적이었고 사례 수는 제한적이었습니다. 결과는 두 방법 사이에 큰 차이가 없음을 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 다양한 악성 경부 림프절병증의 평가에서 초음파 유도 CNB와 FNA를 비교하는 것이었습니다.

환자 및 방법

2007년 7월부터 2010년 12월까지 3년에 걸쳐 연속 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행할 예정이다. 모든 환자는 악성 자궁 경부 림프절 병증으로 우리 기관에서 보았습니다. 생검은 환자가 다른 이유로 입원하지 않는 한 외래 환자 기준으로 수행되었습니다. 초음파 연구를 위한 장비는 컬러 도플러 US 장치(Philips HDI 5000, Bothell, WA, US)와 5-12MHz 광대역 선형 어레이 변환기로 구성되었습니다.

형태학적 초음파 매개변수와 혈관 특징을 철저히 평가하고 각 환자에서 가장 큰 결절 병변에 대해 PACS 시스템(Marotech Inc, Seoul, South Korea)에 기록했습니다. 모든 림프절은 수평 단면과 종단면에서 형태학적 매개변수에 대해 그레이스케일 초음파로 먼저 평가되었습니다. 단축 직경, 장축 직경 및 단축과 장축의 직경비(S/L 비율)를 측정하였다. 주변 연부조직에 대한 에코발생도를 평가하여 저에코, 등에코, 고에코로 분류하였다. 림프절 마진은 규칙적이거나 불규칙한 것으로 정의되었습니다. Echogenic hilus는 그것의 존재 또는 부재를 구별했습니다. 내부 에코 패턴은 이질성과 동질성으로 나뉘었다. 그런 다음 혈관 패턴을 파워 도플러 초음파로 조사하고 무혈관형 또는 폐문형과 혼합형, 반점형 또는 말초형으로 분류했습니다.

병력, 신체 검사 및 초음파 결과에 대한 데이터를 통해 우리는 초음파 유도 바늘 생검이 이러한 병변에 대한 첫 번째 조사가 될 것이라고 결정했습니다. 생검 전에 모든 환자로부터 절차에 대한 사전 동의를 얻었습니다. 일반적으로 FNA는 마취 없이 멸균한 후 가장 큰 결절 내에서 22게이지 세침의 위치를 ​​안내하는 어레이 프로브로 수행되었습니다. CNB의 경우 피부를 멸균하고 2% 리도카인으로 국소 마취하였다. 9cm 길이의 15mm 측면 노치와 18 게이지가있는 수정 된 비 전진, 일회용, 스프링 장착 절단 생검 바늘 (Temno 생검 시스템, Allegiance Healthcare Corporation, McGaw Park, IL, USA)이 사용되었습니다. 모든 생검은 경험이 풍부한 동일한 이비인후과 전문의(Li-Jen Liao)가 프리핸드 기법을 사용하여 실시간 초음파 안내 하에 수행했습니다. 각 환자에 대해 조직 코어 생검을 3회 수행했습니다. 생검 후 모든 환자에게 천자 부위를 압박하도록 요청하고 검사실을 떠나기 전 30분 동안 출혈이나 타박상과 같은 가능한 합병증에 대해 평가하였다.

표본은 병리학적 연구를 위해 10% 포르말린 용액에 넣었다. 병리과에서는 생검에서 채취한 포르말린 고정, 파라핀 포매 절편을 형태학적 검사를 위해 헤마톡실린과 에오신으로 염색했습니다. 필요에 따라 추가 면역조직화학적 연구를 수행하였다.

환자 모집단의 치료 상태에 따라 두 개의 주요 연구 그룹이 있습니다. 첫 번째 그룹에는 병리학적으로 이전 암이 입증된 환자와 치료 후 임상적으로 경부 림프절 병증이 있는 환자가 포함되었습니다. 두 번째 그룹에는 경부 림프관 병증이 있지만 이전에 악성 진단 및 치료를 받지 않은 환자가 포함되었습니다. 질병 그룹은 비갑상선 원발성(META), 림프종(LYM)의 전이성 결절 및 갑상선 유두암(PAP)의 전이성 결절로 추가 분류되었습니다.

세포학 및 병리학의 결과는 위음성, 의심 및 악성 양성으로 등급이 매겨졌습니다. 환자의 최종 진단은 조직 병리학에 의해 확립되었습니다. 바늘 생검 및 최종 진단 시간을 추적하고 기록했습니다.

통계적으로 연속 변수는 Kruskal-Wallis 테스트를 수행하여 비교했습니다. 범주 데이터는 Chi-square test 또는 Fisher's exact test를 이용하여 비교하였다. 시술에서 최종 진단까지의 시간은 K-M plot으로 표현하였고 Log-rank test로 검정하였다. 모든 통계 분석은 SAS 소프트웨어 버전 9.1(SAS Institute, Inc, Cary, North Carolina)을 사용하여 수행되었습니다.

예상 결과:

우리는 다양한 악성 경부 림프절 병증에서 차별적인 US 특성을 알게 될 것입니다. 게다가 어떤 상황에서 US-FNA 또는 US-CNB가 선호되는지 알 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년 7월부터 2010년 12월까지 3년 동안 US-FNA 또는 US-CNB가 있는 악성 경부 림프절병증 환자를 후향적으로 검토했습니다. 환자 모집단의 치료 상태에 따라 두 개의 주요 연구 그룹이 있는데, 병리학적으로 이전 암이 입증된 환자와 치료 후 임상적으로 경부 림프절 병증이 있는 환자를 포함합니다. 두 번째 그룹에는 경부 림프관 병증이 있지만 이전에 악성 진단 및 치료를 받지 않은 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

악성 경부 림프절병증 환자 이전에 US-FNA 또는 US-CNB 평가

제외 기준:

초음파 검사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
초음파, 림프절 병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바늘 생검에서 최종 진단까지의 시간
기간: 바늘 생검에서 최종 진단까지 일
바늘 생검에서 최종 진단까지 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Jen Liao, M.D., Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100026-E

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