Estudo Clínico da Cafeína para Apnéia da Prematuridade

Critério de inclusão:

• Idade pós-concepcional entre 28 semanas e 33 semanas e mais de 24 horas após o nascimento.
• Pelo menos 6 episódios de apneia (> 20 segundos de duração) em 24 horas.
• Consentimento informado por escrito assinado pelos pais ou responsáveis ​​legais.

Critério de exclusão:

• Apneia por: encefalopatia hipóxico-isquêmica, meningite, convulsões, hemorragia intracraniana grau III ou IV, depressão do SNC por drogas administradas à mãe durante o parto, leucomalácia periventricular, pneumonia que não melhora mesmo tratando, hemoglobina < 10 g/dL , sepse, choque que não melhora mesmo tratando, pH sanguíneo <7,2 em 2 determinações consecutivas apesar da correção, concentração sérica de cálcio <7,0 mg/dL que não melhora mesmo tratando, concentração sérica de glicose <4,0 mg/ dL que não melhora mesmo tratando, insuficiência cardíaca congestiva, persistência do canal arterial sintomático, temperatura retal >38,5 °C em 2 leituras consecutivas, temperatura retal < 35 °C em 2 leituras consecutivas, apneia obstrutiva.
• Nitrogênio ureico no sangue >20 mg/dL, creatinina sérica >1,5 mg/dL.
• AST ou ALT sérica > 3 vezes o limite superior do normal.
• Requisito de ventilação assistida mecanicamente (contendo CPAP nasal, DPAP nasal).
• Tratamento anterior com metilxantinas dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.
• Tratamento anterior com antagonistas H2 (ou seja, cimetidina ou ranitidina) dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.
• Receber ou experimentar os efeitos da medicação ativa no SNC no momento da inscrição.
• Participante de outro ensaio clínico dentro de 6 meses.
• Inadequado para entrar neste ensaio clínico julgado pelo investigador responsável.