Estudio clínico de cafeína para la apnea del prematuro

Criterios de inclusión:

• Edad posconcepcional entre 28 semanas y 33 semanas, y más de 24 horas después del nacimiento.
• Al menos 6 episodios de apnea (>20 segundos de duración) en 24 horas.
• Consentimiento informado por escrito firmado por los padres o tutores legales.

Criterio de exclusión:

• Apnea por: encefalopatía hipóxico-isquémica, meningitis, convulsiones, hemorragia intracraneal grado III o IV, depresión del SNC por fármacos administrados a la madre durante el parto, leucomalacia periventricular, neumonía que no mejora aunque se trate, hemoglobina < 10 g/dL , sepsis, shock que no mejora aunque trate, pH sanguíneo <7,2 en 2 determinaciones consecutivas a pesar de la corrección, concentración de calcio sérico <7,0 mg/dL que no mejora aunque trate, concentración de glucosa sérica <4,0 mg/ dL que no mejora aunque se trate, insuficiencia cardiaca congestiva, conducto arterioso permeable sintomático, temperatura rectal > 38,5 °C en 2 lecturas consecutivas, temperatura rectal < 35 °C en 2 lecturas consecutivas, apnea obstructiva.
• Nitrógeno ureico en sangre >20 mg/dl, creatinina sérica >1,5 mg/dl.
• AST sérica o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal.
• Requerimiento de ventilación asistida mecánicamente (que contiene CPAP nasal, DPAP nasal).
• Tratamiento previo con metilxantinas dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Tratamiento previo con antagonistas H2 (es decir, cimetidina o ranitidina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Recibir o experimentar los efectos de un medicamento activo en el SNC en el momento de la inscripción.
• Participante de otro ensayo clínico dentro de los 6 meses.
• Inapropiado ingresar a este ensayo clínico juzgado por el investigador a cargo.