Determinação da reposição eficaz de vitamina D e estratégias de monitoramento no estado de deficiência de vitamina D (EVIREST-D)

A deficiência de vitamina D (VDD) ressurgiu como um importante problema de saúde pública nos últimos anos. No Paquistão e também na região, VDD é muito prevalente, apesar do sol adequado durante todo o ano. A prevalência de DVD de 92% e 81% em pacientes ambulatoriais foi relatada recentemente em centros de Karachi e Lahore. Relatórios anteriores também demonstraram VDD de várias regiões do Paquistão, um estudo conduzido em um hospital terciário em Karachi descobriu que 55% dos bebês saudáveis ​​amamentados e 45% das mães que amamentavam tinham níveis muito baixos de vitamina D. Outro estudo realizado na divisão de Hazara encontraram raquitismo como um problema comum em crianças, apesar da luz solar abundante.

Existem várias áreas de controvérsia que têm grande relevância para a comunidade de pesquisadores, como qual nível de vitamina D deve ser considerado como deficiência, quais são as necessidades diárias de vitamina D e como a VDD deve ser corrigida. Geralmente, níveis abaixo de 20 ng/ml são considerados deficientes e níveis entre 21 e 29 ng/ml são considerados insuficiência relativa, conforme representado pela absorção intestinal de cálcio e níveis nadir de hormônio da paratireoide.

A determinação da ingestão diária necessária para atingir as concentrações séricas adequadas de 25(OH)D é composta pela ampla variabilidade na curva dose-resposta e nas concentrações basais de 25(OH)D.

Não existe um método universalmente aceito para corrigir a DVD. Nos EUA, a preparação disponível é de 50.000 unidades de ergocalciferol, administradas semanalmente ou três vezes por semana, totalizando 300.000 unidades. Várias estratégias foram recentemente estudadas, um estudo do sul do Brasil demonstrou que uma única dose oral de 300.000 UI de vitamina D3 foi mais eficaz do que 800 UI por dia para aumentar os níveis séricos de 25(OH)D em idosos, vivendo em um ambiente de baixa unidade habitacional de renda.

Contrariamente a esta comparação das doses orais equivalentes de vitamina D3 600 UI/dia, 4200 UI/semana e 18.000 UI/mês no estado da vitamina D mostrou que a dose diária foi mais eficaz do que uma dose semanal, e uma dose mensal foi a menos eficaz .

Na Índia, um estudo recente avaliou a prática médica comum de prescrever 1.500 mcg (60.000 UI) de colecalciferol por semana durante 8 semanas para DVD. Vinte e oito indivíduos com nível médio de 25 hidroxivitamina D de 13,5 nmol/l receberam suplementação oral de 1500 mcg de colecalciferol por semana e 1g de Ca elementar diariamente por 8 semanas. Em 8 semanas, a deficiência de vitamina foi corrigida em todos os pacientes com níveis médios de 25(OH)D de 82,4 nmol/l; nmol/l. Isso sugere que a suplementação contínua após o carregamento inicial é necessária para uma melhoria sustentada nos níveis de 25(OH)D e nos níveis de vitamina D.

Em outro estudo da Austrália, uma única injeção intramuscular anual de 600.000 UI de colecalciferol foi administrada a 50 participantes com deficiência de vitamina D. As amostras foram coletadas no início e após 4 e 12 meses de terapia. Os níveis séricos de 25OHD3 foram significativamente maiores em 4 meses (114 ±35 nmol/L) e 12 meses (73 ±13nmol/L) em comparação com a linha de base (32 ±8nmol/L) (P <0,001), aumentando em média 128 % em 12 meses. A terapia foi eficaz, com normalização dos níveis séricos de 25OHD e manutenção de um nível bem acima de 50nmol/L em 12 meses.

No Paquistão, suplementos orais de vitamina D estão disponíveis apenas em combinação com suplemento de cálcio com disponibilidade máxima de 400 UI. Duas preparações intramusculares de depósito estão disponíveis uma com 200.000 UI e outra com 600.000 UI de vitamina D3. Em relação à preparação de 600.000 unidades, as práticas entre os médicos são variadas, a prática comum é administrar 600.000 unidades por via intramuscular a cada 03 meses, alguns médicos prescrevem uma segunda injeção após o primeiro mês em casos de deficiência grave e alguns médicos prescrevem 3 injeções de vitamina D em 2 semanais intervalo e, em seguida, repita em 3 meses, se necessário. Em relação à preparação de 200.000 unidades, é menos utilizada, mais cara que as outras preparações; porém tem a vantagem de ser usado também por via oral. Não há diretrizes publicadas com essas megadoses de preparações de depósito. Os efeitos dessas megadoses não foram estudados no cenário dos investigadores e as práticas são baseadas em experiências individuais. Os investigadores acreditam fortemente que faltam informações sobre a correção eficaz da deficiência de vitaminas com a preparação de depósito atualmente disponível e o estudo dos investigadores ajudará a responder a essa pergunta clínica muito importante e relevante.

O segundo objetivo do estudo dos investigadores é encontrar um método econômico de monitorar a adequação da reposição de vitamina D. Embora o tratamento com vitamina D seja fácil e barato, o monitoramento dos níveis de vitamina D é caro, não está amplamente disponível e apresenta limitações em termos de precisão, exatidão e medições do estado da vitamina D.

Os investigadores planejaram medir a excreção urinária de cálcio como um índice de adequação do status de vitamina D e determinar a correlação com os níveis de vitamina D.

O cálcio na urina é um reflexo da ingestão alimentar, absorção de cálcio no intestino, remodelação óssea e mecanismos de excreção renal. No estado estacionário, a excreção é geralmente de aproximadamente 30% da ingestão dietética. A eficiência da absorção de cálcio renal e de cálcio e fósforo intestinal é aumentada na presença de vitamina D. Relatórios mostram aumento do transporte intestinal de cálcio em 45 a 65% em mulheres quando os níveis de 25-hidroxivitamina D aumentaram de uma média de 20 a 32 ng por mililitro (50 a 80 nmol por litro).

A calciúria estimada pela relação cálcio/creatinina tendeu a aumentar em paralelo com os níveis de vitamina D 25 OH isso é mais estudado na população pediátrica que recebe vitamina D para profilaxia do raquitismo. Em pacientes adultos com hipercalciúria e formação de cálculos renais, observa-se correlação positiva com vitamina D e excreção urinária de cálcio. A variação sazonal nos níveis de vitamina D e na excreção urinária de cálcio também foi descrita. Gokce C et al encontraram correlação significativa entre a razão cálcio/creatinina em urina única aleatória e a excreção total de cálcio em 24 horas em 67 indivíduos que foram selecionados prospectivamente para representar uma ampla gama de funções renais e paratireoidianas, bem como perda urinária de cálcio e fosfato .

Os investigadores esperam que este simples teste de urina possa ser seguido para avaliar o estado de suficiência de vitamina D em pacientes pós-tratados com vitamina D e possa servir como um meio econômico de acompanhar esses pacientes.

Objetivos.

Objetivo primário:

Determinar o efeito da reposição de vitamina D nos níveis de vitamina D com preparações atualmente disponíveis em pacientes com deficiência de vitamina D.

Objetivo secundário:

Determinar a correlação entre os níveis de vitamina D e a excreção urinária de cálcio nos estados de deficiência e suficiência.