Intervenção de gerenciamento de estresse para viver com epilepsia (SMILE) (SMILE)

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos e acima
• falando inglês
• Epilepsia parcial consistente com critérios ILAE apoiados por dados de EEG ou MRI
• Apresentando pelo menos 2 convulsões/mês
• Consciência relatada de todas as convulsões, incluindo convulsões em um cluster

• Um dos seguintes:

  1. Capacidade relatada pelo paciente de prever convulsões
  2. Consciência relatada pelo paciente de fatores desencadeantes, incluindo estresse
  3. Consciência relatada pelo paciente de características premonitórias
• Capaz de manter um diário eletrônico preciso de forma independente
• Nível mínimo de leitura da 6ª série, conforme selecionado pela administração do WRAT
• Deve estar em uma dose estável de drogas antiepilépticas por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo
• Pode estar em dose estável de ISRS, SNRI ou antipsicótico atípico por pelo menos 6 meses
• Pode estar em uma dose estável de benzodiazepínicos (em caso afirmativo, dose estável por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo)

Para inclusão na fase de ensaio clínico, o paciente deve ser/ter:

• Um mínimo de 4 convulsões documentadas na fase inicial de 8 semanas (ou 6 convulsões na fase inicial estendida de 12 semanas)
• Pelo menos 1 convulsão por período de 4 semanas em dois dos três períodos de 4 semanas na fase inicial estendida
• Diários concluídos satisfatoriamente durante a fase de linha de base
• Cumpriu os requisitos do estudo durante a fase de linha de base

Critério de exclusão:

• Apenas crises parciais simples não motoras
• Uso simultâneo de VNS
• História de tentativa de suicídio nos últimos 2 anos
• suicidalidade atual
• Incompetente para assinar o consentimento
• Estado de mal epiléptico nos últimos 6 meses
• Começou a usar regularmente técnicas comportamentais para redução do estresse nos últimos 3 meses
• Não se beneficiou de um teste adequado de uma técnica válida de redução de estresse
• Condição neurológica progressiva que o investigador acredita que afetaria a frequência das convulsões
• Qualquer história de abuso de substâncias nos últimos 2 anos
• Histórico de baixa adesão à medicação conforme julgado pelo investigador
• Doença psiquiátrica que requer mudança na dose da medicação
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica que prejudique a participação confiável no estudo
• Uso intermitente de benzodiazepínicos (se usado para dormir, será determinado caso a caso)