Efeito do colóide versus cristalóide na coagulação
12 de dezembro de 2013 atualizado por: K. C. Rasmussen
Efeito do Colóide Versus Cristalóide na Coagulação em Cirurgia Urológica Eletiva
A fim de reduzir a perda de sangue e a necessidade de transfusão, investigue o efeito do colóide e do cristalóide na coagulação assumindo que não há diferença entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Niels Henry Secher, Professor
- Número de telefone: +45 35452242
- E-mail: niels.h.secher@rh.regionh.dk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Indicação para operação pós-renal eletiva, incluindo cistectomia
- Paciente sem tratamento com anticoagulantes, ácido acetilsalicílico ou AINEs nos últimos 5 dias.
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracerebral, insuficiência cardíaca manifesta, insuficiência renal exigindo diálise, doenças hepáticas ou de coagulação
- grávida ou amamentando
- alérgico
- Perturbação nos eletrólitos
- Paciente sob comitê
- Paciente ingressando em outro estudo interferindo no estudo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: cristalóide
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O Ringer com lactato é administrado por via intravenosa na dosagem máx.
35 ml/kg durante a operação após assegurar normovolemia com Nexfin Monitor na indução da anestesia: se a infusão em bolus de 200 ml aumentar o volume sistólico em mais de 10%, o paciente não é considerado normovolêmico e as infusões em bolus são repetidas até que o estado normovolêmico seja alcançado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: colóide
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Voluven é administrado por via intravenosa nas doses de máx.
35 ml/kg durante a operação.
A normovolemia é alcançada da mesma forma descrita na intervenção por Ringer-lactato "SAD".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do colóide versus cristalóide na coagulação laboratorial.
Prazo: 5-7 horas
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A coagulação é analisada em amostras de sangue antes, durante (10 minutos pós-cistectomia), no final da operação e 2 horas depois. As amostras de sangue são analisadas por tromboelastografia (analisador TEG série 5000, Haemoscope Corporation, Niles IL, EUA) além dos parâmetros clássicos de coagulação: contagem de plaquetas, INR, Fibrinogênio, APTT, D-dímero e Hemoglobina, Amilase e Creatinina. |
5-7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do colóide versus cristalóide na quantidade de perda de sangue
Prazo: 5-7 horas
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O balanço hídrico, incluindo a quantidade de perda de sangue, é registrado no final da operação e 2 horas depois.
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5-7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-003270-80
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