응고에 대한 콜로이드 대 결정체의 효과
2013년 12월 12일 업데이트: K. C. Rasmussen
선택적 비뇨기과 수술에서 콜로이드와 결정질이 응고에 미치는 영향
혈액 손실과 수혈의 필요성을 줄이기 위해 콜로이드와 결정질이 응고에 미치는 영향을 조사하기 위해 그룹 간에 차이가 없다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niels H Secher, Professor
- 전화번호: +45 3545 2242
- 이메일: nielsh.secher@rh.regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten C Rasmussen, MD
- 전화번호: +45 35458735 +45 61335239
- 이메일: dockcr@yahoo.com
연구 장소
-
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Niels Henry Secher, Professor
- 전화번호: +45 35452242
- 이메일: niels.h.secher@rh.regionh.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 방광 절제술을 포함한 선택적 신장 후 수술에 대한 적응증
- 지난 5일 동안 항응고제, 아세틸살리실산 또는 NSAID 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 뇌내 출혈, 명백한 심장 불충분, 신장 불충분 요구 투석, 간 또는 응고 질환
- 임신 또는 간호
- 알레르기
- 전해질 장애
- 위원회에서 환자
- 실제 시험을 방해하는 다른 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정질
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Lactated Ringer는 최대 복용량으로 정맥 주사됩니다.
마취 유도 시 Nexfin Monitor로 정상혈량증을 확보한 후 수술 중 35 ml/kg: 200 ml의 볼루스 주입으로 일회 박출량이 10% 이상 증가하면 환자를 정상혈량증으로 간주하지 않고 정상혈량증 상태에 도달할 때까지 볼루스 주입을 반복합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 콜로이드
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Voluven은 최대 용량으로 정맥 주사됩니다.
작동 중 35 ml/kg.
정상혈량증은 Ringer-lactate "SAD"에 의한 개입에서 설명한 것과 같은 방식으로 달성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 응고에 대한 콜로이드 대 결정질의 영향.
기간: 5~7시간
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응고는 수술 전, 도중(방광 절제술 후 10분), 수술 종료 시 및 2시간 후에 혈액 샘플에서 분석됩니다. 혈액 샘플은 혈소판 수, INR, 피브리노겐, APTT, D-다이머 및 헤모글로빈, 아밀라제 및 크레아티닌과 같은 고전적인 응고 매개변수 외에 혈전탄성조영술(5000 시리즈 TEG 분석기, Haemoscope Corporation, Niles IL, USA)에 의해 분석됩니다. |
5~7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 손실량에 대한 콜로이드 대 결정질의 영향
기간: 5~7시간
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혈액 손실량을 포함한 수분 균형은 수술 종료 후 2시간 후에 등록됩니다.
|
5~7시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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링거 젖산염 "SAD"에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한
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University of VermontUniversity of Pittsburgh; University of Maryland School of Medicine모집하지 않고 적극적으로
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한낭포성 섬유증 | 비낭포성 섬유증 기관지확장증벨기에
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Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.완전한