Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolloidin ja kristalloidin vaikutus koagulaatioon

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: K. C. Rasmussen

Kolloidin ja kristalloidin vaikutus koagulaatioon elektiivisessä urologisessa kirurgiassa

Verenhukan ja verensiirron tarpeen vähentämiseksi tutkia kolloidin ja kristalloidin vaikutusta koagulaatioon olettaen, ettei ryhmien välillä ole eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kirsten C Rasmussen, MD
  • Puhelinnumero: +45 35458735 +45 61335239
  • Sähköposti: dockcr@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Indikaatio elektiiviseen munuaisten jälkeiseen leikkaukseen, mukaan lukien kystectomia
  • Potilas, joka ei ole saanut antikoagulantti-, asetyylisalisyylihappo- tai NSAID-hoitoa viimeisten 5 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojensisäinen verenvuoto, ilmeinen sydämen vajaatoiminta, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, maksa- tai hyytymissairaudet
  • Raskaana tai imettävänä
  • Allerginen
  • Häiriö elektrolyytteissä
  • Potilas komitean alaisuudessa
  • Potilas liittyy toiseen tutkimukseen, joka häiritsee varsinaista tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kristalloidi
Lääke: Ringer-laktaatti "SAD"
Ringerin laktaattia annetaan suonensisäisesti annoksena max. 35 ml/kg leikkauksen aikana sen jälkeen, kun normovolemia on varmistettu Nexfin Monitorilla anestesian induktion yhteydessä: jos 200 ml:n bolusinfuusio lisää aivohalvauksen tilavuutta yli 10 %, potilaan ei oleteta olevan normovoleeminen ja bolusinfuusioita toistetaan, kunnes normovoleeminen tila saavutetaan.
Muut nimet:
  • Ringer-laktaatti "SAD", B 05 BB 01, Amgros A/S.
Placebo Comparator: kolloidi
Lääke: HES 130/04
Voluvenia annetaan suonensisäisesti annoksina max. 35 ml/kg leikkauksen aikana. Normovolemia saavutetaan samalla tavalla kuin Ringer-laktaatti "SAD" on kuvannut interventiossa.
Muut nimet:
  • Voluven, HES 130/04, B 05 AA 07, Fresenius Kabi A/S.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolloidin ja kristalloidin vaikutus laboratoriokoagulaatioon.
Aikaikkuna: 5-7 tuntia

Koagulaatio analysoidaan verinäytteistä ennen leikkausta, sen aikana (10 minuuttia kystectomian jälkeen), leikkauksen lopussa ja 2 tuntia myöhemmin.

Verinäytteet analysoidaan tromboelastografialla (5000-sarjan TEG-analysaattori, Haemoscope Corporation, Niles IL, USA) klassisten hyytymisparametrien lisäksi: verihiutaleiden määrä, INR, fibrinogeeni, APTT, D-dimeeri ja hemoglobiini, amylaasi ja kreatiniini.
5-7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolloidin ja kristalloidin vaikutus verenhukan määrään
Aikaikkuna: 5-7 tuntia
Vesitase verenhukan määrä mukaan lukien rekisteröidään leikkauksen lopussa ja 2 tuntia myöhemmin.
5-7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

K. C. Rasmussen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-003270-80

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ringer-laktaatti "SAD"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa