Estudo de Segurança e Eficácia de BM-MNC Autólogo Processado por Dois Métodos para Tratamento de Pacientes com Isquemia Crônica de Membros

1. Temperatura, Pulso, Respiração, Pressão Arterial
2. Análise de rotina de sangue e urina,
3. Função hepática (ALT：alanina aminotransferase,AST：aspartato transferase), Função renal(Azoto ureico no sangue,Creatinina;) Função de coagulação(APTT,PT,Fib,TT）
4. ECG (eletrocardiografia)
5. resposta inflamatória local
6. Morte relacionada ao tratamento com células
7. Amputação inesperada relacionada ao tratamento celular.

Medindo a área da úlcera (cm2) e a profundidade (mm) do membro:

Para cada úlcera, registre fotograficamente a área e a profundidade com uma régua para calcular a área da úlcera em milímetros quadrados.

Pontuação da dor em repouso com base no grau de dor conforme as cinco escalas a seguir):

0 nível-0 ponto: sem dor;

1. ponto de nível 1: dor ocasional que pode ser lembrada;
2. nível 2 pontos: a dor é frequente, mas pode ser tolerada, sem ou com um pouco de analgésico;
3. nível 3 pontos: muitas vezes com necessidade de analgésicos gerais;
4. nível -4 pontos: afeta o sono devido à dor, sendo difícil aliviar a medicação para dor em geral.

Antes do transplante: pontos; após o transplante: pontos.

com base na sensação de frio conforme cinco escalas a seguir: nível 0-0 ponto: sem sensação de frio;

1. ponto de nível 1, ou: Sensação ocasional de frio;
2. pontos de nível 2: Frequentemente com sensação de frio;
3. pontos de nível 3: sensação significativamente fria. e pode ser significativamente melhorado ao usar um isolamento local.
4. pontos de nível 4: sensação significativamente fria, e não pode ser melhorada significativamente ao usar um isolamento local.

Medição do ABI (índice tornozelo-braquial, ABI):

Meça a pressão arterial com um laser Doppler e, em seguida, calcule o índice tornozelo-braquial, que é uma razão entre a pressão arterial do tornozelo e a pressão arterial braquial em repouso.

Pontuação dos vasos colaterais:

Usando DSA (angiografia de subtração digital) ou CTA (angiografia por tomografia computadorizada) para marcar a formação de vasos colaterais.

Uma pontuação média é obtida para cada membro isquêmico por 3 intervencionistas independentes com base na seguinte pontuação de 4 níveis:

0 (sem novos vasos colaterais)

• 1 (Um pouco de novos vasos colaterais)
• 2 (novos vasos sanguíneos colaterais moderados)
• 3 (novos vasos colaterais ricos)

Medição do TBI (Índice Toe Brachial):

Meça a pressão arterial com um laser Doppler e, em seguida, calcule o índice Toe Brachial, que é uma relação entre a pressão arterial do dedo do pé e a pressão arterial braquial.