慢性四肢虚血患者を治療するための2つの方法で処理された自家BM-MNCの安全性と有効性の研究

1. 体温、脈拍、呼吸、血圧
2. 血液と尿のルーチン分析、
3. 肝機能(ALT：アラニンアミノトランスフェラーゼ、AST：アスパラギン酸トランスフェラーゼ)、腎機能(血中尿素窒素、クレアチニン;) 凝固機能(APTT,PT,Fib,TT）
4. ECG（心電図）
5. 局所炎症反応
6. 細胞処理関連死
7. 細胞処理に関連した予期しない切断。

四肢の潰瘍面積 (cm2) と深さ (mm) の測定:

各潰瘍について、面積と深さを定規で写真に記録し、潰瘍の面積を平方ミリメートルで計算します。

次の 5 つのスケールとして、痛みの程度に基づいて安静時の痛みを採点します。

0レベル-0点：痛みなし。

1. レベル 1 ポイント: 思い出すことができる時折の痛み。
2. レベル 2 ポイント: 痛みはよくあるが、鎮痛剤がなくても、または少しあっても耐えられる。
3. レベル 3 ポイント: 一般的な鎮痛薬が必要な場合が多い。
4. レベル-4点：痛みによる睡眠への影響、一般的な鎮痛剤では緩和しにくい。

移植前：ポイント。移植後：ポイント。

冷感については、以下の５段階で評価する。０レベル－０点：冷感なし。

1. レベル－１点、または ：ときどき冷たい感じ。
2. レベル２：冷感が多い。
3. レベル３：かなり冷感。 局所断熱材を使用すると、大幅に改善できます。
4. レベル４のポイント：かなり冷感があり、局所断熱材を使用してもあまり改善されない。

ABI（足首上腕指数、ABI）の測定：

レーザードップラーで動脈圧を測定し、安静時の上腕動脈血圧に対する足首動脈血圧の比である足首上腕指数を計算します。

担保船スコア:

DSA（デジタルサブトラクション血管造影）またはCTA（コンピューター断層撮影血管造影）を使用して、側副血管形成をスコアリングします。

平均スコアは、次の 4 つのレベル スコアに基づいて、3 人の独立した介入医によって各虚血肢について得られます。

0 (新しい担保船なし)

• 1 (少し新しい担保船)
• 2 (中等度の新しい側副血管)
• 3 (豊富な新しい担保船)

TBI（Toe Brachial Index）の測定：

レーザードップラーで動脈圧を測定し、上腕動脈血圧に対する足指動脈血圧の比である足指上腕指数を計算します。