Sikkerhets- og effektstudie av autolog BM-MNC behandlet av to metoder for behandling av pasienter med kronisk lemmeriskemi

1. Temperatur, puls, respirasjon, blodtrykk
2. Rutinemessig analyse av blod og urin,
3. Leverfunksjon(ALT：alaninaminotransferase,AST：aspartattransferase), nyrefunksjon(blodurea nitrogen, kreatinin;) Koagulasjonsfunksjon(APTT,PT,Fib,TT）
4. EKG (elektrokardiografi)
5. lokal inflammatorisk respons
6. Cellebehandlingsrelatert død
7. Cellebehandlingsrelatert uventet amputasjon.

Måling av sårareal (cm2) og dybde (mm) av lem:

For hvert sår, registrer området og dybden fotografisk med en linjal for å beregne sårarealet i kvadratmillimeter.

Scoring av hvilesmerten basert på graden av smerte ved å følge fem skalaer):

0 nivå-0 poeng: ingen smerte;

1. nivå-1 poeng: sporadiske smerter som kan gjenkalles;
2. nivå-2 poeng: smertene ofte, men kan tolereres, uten eller med litt analgetika;
3. nivå-3 poeng: ofte med behov for generelle analgetika;
4. nivå -4 poeng: påvirker søvnen på grunn av smertene, generell smertestillende medisin er vanskelig å lindre.

Før transplantasjon: poeng; etter transplantasjon: poeng.

basert på en følelse av kulde som følgende fem skalaer: 0 nivå-0 poeng: ingen kald følelse;

1. nivå-1 poeng, eller: Av og til kald følelse;
2. nivå-2 poeng: Ofte med kald følelse;
3. nivå-3 poeng: betydelig kald følelse. og kan forbedres betydelig ved bruk av lokal isolasjon.
4. nivå-4 poeng: betydelig kaldfølelse, og kan ikke forbedres vesentlig ved bruk av lokal isolasjon.

Måling av ABI (ankel brachial indeks, ABI):

Mål arterielt trykk med en laser-doppler, og beregn deretter ankel-brachial-indeksen, det vil si forholdet mellom ankelarterielt blodtrykk og brachialt arterielt blodtrykk i hvile.

Sikkerhetsfartøyscore:

Bruk av DSA (Digital subtraksjon angiografi) eller CTA (computertomografisk angiografi) for å score kollateral kardannelse.

En gjennomsnittlig poengsum oppnås for hvert iskemisk lem av 3 uavhengige intervensjonister basert på følgende 4 nivåscore:

0 (ingen nye sikkerheter)

• 1 (Litt nye sikkerheter)
• 2 (moderat nye kollaterale blodårer)
• 3 (rike nye sikkerheter)

Måling av TBI (Toe Brachial Index):

Mål arterielt trykk med en laser-doppler, og beregn deretter Toe Brachial Index, som er forholdet mellom tåarterielt blodtrykk og arterielt brachialt blodtrykk.