Um estudo de descoberta de intervalo de dose de JNJ-39758979 em pacientes com artrite reumatóide ativa atualmente tratados com metotrexato

Critério de inclusão:

• Tem um diagnóstico de artrite reumatoide (AR) por pelo menos 6 meses antes da triagem.
• Teste positivo para anticorpo antipeptídeo citrulinado cíclico (anti-CCP) ou fator reumatóide (FR) no soro na triagem.
• Tem AR ativa definida como atividade persistente da doença com os seguintes critérios: pelo menos 6 articulações inchadas e 6 articulações sensíveis e PCR sérica ≥ 0,70 mg/dL na triagem.
• Foi tratado e tolerou o tratamento com metotrexato (MTX) em dosagens de 10 a 25 mg/semana por no mínimo 6 meses antes da triagem e deve estar em uma dose estável por no mínimo 8 semanas antes da triagem
• Deve estar na pós-menopausa ou, se estiver na pré-menopausa, deve usar uma forma aceitável de controle de natalidade
• Ter completado pelo menos 5 dias diários de dor nos 10 dias anteriores à randomização.

Critério de exclusão:

• Tem outras doenças inflamatórias além da AR, como o lúpus.
• Está atualmente recebendo tratamento para AR diferente de metotrexato, AINEs ou corticosteróides orais, como prednisona, ou medicamentos para dor.
• Já recebeu algum agente biológico por indicação reumática.
• Tem sinais ou sintomas atuais de insuficiência hepática ou distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, psiquiátricos ou metabólicos graves, progressivos ou descontrolados.
• Tem insuficiência renal moderada ou grave
• Tem uma infecção grave recente (dentro de 2 meses)
• Teve uma infecção oportunista.
• Teve câncer nos últimos 5 anos (exceto certas condições cutâneas ou cervicais)
• Abusou de substâncias ou álcool nos últimos 2 anos
• Tem infecção ativa por hepatite B ou C
• Teve tuberculose ativa
• Teve exposição à tuberculose sem tratamento preventivo