현재 메토트렉세이트로 치료 중인 활동성 류마티스 관절염 환자에서 JNJ-39758979의 용량 범위 찾기 연구

포함 기준:

• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 류마티스 관절염(RA) 진단을 받았습니다.
• 스크리닝 시 혈청 내 항순환 시트룰린화 펩티드(항-CCP) 항체 또는 류마티스 인자(RF)에 대한 양성 검사.
• 다음 기준에 따라 지속적인 질병 활성으로 정의되는 활동성 RA가 있습니다: 최소 6개의 부은 관절 및 6개의 압통 관절, 및 스크리닝 시 혈청 CRP ≥ 0.70 mg/dL.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 주당 10~25mg의 용량으로 메토트렉세이트(MTX) 치료를 받았고 내약성이 있으며 스크리닝 전 최소 8주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 폐경 후이거나 폐경 전인 경우 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 무작위 배정 전 10일 동안 최소 5일의 일일 통증 일기를 완료했습니다.

제외 기준:

• 루푸스와 같은 RA 이외의 염증성 질환이 있습니다.
• 현재 메토트렉세이트, NSAIDS 또는 프레드니손과 같은 경구 코르티코스테로이드 또는 진통제 이외의 RA 치료를 받고 있습니다.
• 류마티스 적응증에 대한 생물학적 제제를 받은 적이 있습니다.
• 간 기능 부전 또는 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경계, 혈액계, 정신계 또는 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 대사 장애의 현재 징후 또는 증상이 있습니다.
• 중등도 또는 중증의 신부전이 있음
• 최근(2개월 이내) 심각한 감염이 있는 경우
• 기회 감염에 걸렸습니다.
• 지난 5년 이내에 암에 걸렸음(특정 피부 또는 자궁경부 질환 제외)
• 지난 2년 이내에 약물이나 알코올을 남용한 적이 있습니다.
• 활동성 B형 또는 C형 간염 감염이 있는 경우
• 활동성 결핵을 앓았다
• 예방적 치료 없이 결핵에 노출된 적이 있음