En Dos Range Finding-studie av JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid artrit som för närvarande behandlas med metotrexat

Inklusionskriterier:

• Har diagnosen reumatoid artrit (RA) i minst 6 månader före screening.
• Positivt test för antingen anti-cyklisk citrullinerad peptid (anti-CCP) antikropp eller reumatoid faktor (RF) i serum vid screening.
• Har aktiv RA definierad som ihållande sjukdomsaktivitet med följande kriterier: minst 6 svullna och 6 ömma leder och serum-CRP ≥ 0,70 mg/dL vid screening.
• Har behandlats med och tolererat metotrexatbehandling (MTX) i doser på 10 till 25 mg/vecka i minst 6 månader före screening och måste ha en stabil dos i minst 8 veckor före screening
• Måste vara postmenopausal eller om pre-menopausal, måste använda en acceptabel form av preventivmedel
• Har fyllt i minst 5 dagars daglig smärtdagbok under de 10 dagarna före randomiseringen.

Exklusions kriterier:

• Har andra inflammatoriska sjukdomar än RA, såsom Lupus.
• Får för närvarande behandling för RA annan än metotrexat, NSAID eller orala kortikosteroider som prednison eller smärtstillande mediciner.
• Har någonsin fått något biologiskt medel för en reumatisk indikation.
• Har aktuella tecken eller symtom på leverinsufficiens eller hjärt-, vaskulära, pulmonella, gastrointestinala, endokrina, neurologiska, hematologiska, psykiatriska eller metabola störningar som är allvarliga, progressiva eller okontrollerade.
• Har måttlig eller svår njurinsufficiens
• Har en nyligen (inom 2 månader) allvarlig infektion
• Har haft en opportunistisk infektion.
• Har haft cancer under de senaste 5 åren (förutom vissa hud- eller livmoderhalsproblem)
• Har missbrukat droger eller alkohol under de senaste 2 åren
• Har aktiv hepatit B eller C-infektion
• Har haft aktiv tuberkulos
• Har varit utsatt för tuberkulos utan förebyggande behandling