Avaliação da Eficácia e Tolerabilidade do AZARGA® (Brinzolamida 1%/Timolol 0,5% Combinação Fixa) como Terapia Substitutiva em Pacientes em Terapia COMBIGAN® (Brimonidina 0,2%/Timolol 0,5% Combinação Fixa) no Brasil

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Diagnóstico clínico de hipertensão ocular, glaucoma esfoliativo de ângulo aberto ou glaucoma de dispersão pigmentar em pelo menos um olho (olho de estudo).
• Estar em um regime estável de redução da pressão intraocular (PIO) dentro de 30 dias da visita de triagem.
• A PIO foi considerada segura em ambos os olhos de forma a garantir a estabilidade clínica da visão e do nervo óptico durante todo o período do estudo.
• Melhor acuidade visual corrigida de 6/60 (20/200 Snellen; 1,0 LogMAR) ou melhor em cada olho.
• PIO entre 19 e 35 mmHg em pelo menos um olho (que seria o olho do estudo) durante a terapia de combinação fixa de brimonidina/timolol.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Presença de outro glaucoma primário ou secundário não listado no critério de inclusão #2.
• História de herpes simples ocular.
• Anormalidade que impede a tonometria de aplanação confiável.
• Distrofias corneanas.
• Conjuntivite infecciosa/não infecciosa concomitante, ceratite ou uveíte em qualquer um dos olhos. Blefarite ou injeção conjuntival não clinicamente significativa é permitida.
• Cirurgia convencional intraocular ou cirurgia a laser no(s) olho(s) do estudo menos de três meses antes da visita de triagem.
• Risco de piora do campo visual ou da acuidade visual como consequência da participação no estudo, no melhor julgamento do investigador.
• Doença progressiva da retina ou do nervo óptico de qualquer causa.
• Uso de medicamentos sistêmicos conhecidos por afetar a PIO que não estiveram em um curso estável por 7 dias antes da visita de triagem ou uma mudança antecipada na dosagem durante o curso do estudo.
• Grávida ou lactante.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.