Posouzení účinnosti a snášenlivosti AZARGA® (brinzolamid 1%/timolol 0,5% fixní kombinace) jako substituční terapie u pacientů na terapii COMBIGAN® (brimonidin 0,2%/timolol 0,5% fixní kombinace) v Brazílii

Kritéria pro zařazení:

• 18 let nebo starší.
• Klinická diagnóza oční hypertenze, exfoliativního glaukomu s otevřeným úhlem nebo glaukomu s pigmentovou disperzí alespoň na jednom oku (studované oko).
• Do 30 dnů od screeningové návštěvy dodržujte stabilní režim snižování nitroočního tlaku (IOP).
• IOP považován za bezpečný pro obě oči takovým způsobem, který by měl zajistit klinickou stabilitu zraku a zrakového nervu po celou dobu studie.
• Nejlepší korigovaná zraková ostrost 6/60 (20/200 Snellen; 1,0 LogMAR) nebo lepší v každém oku.
• IOP mezi 19 a 35 mmHg v alespoň jednom oku (což by bylo oko studie) při fixní kombinované terapii brimonidinem/timololem.
• Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost jiného primárního nebo sekundárního glaukomu, který není uveden v zařazovacích kritériích č. 2.
• Historie očního herpes simplex.
• Abnormality bránící spolehlivé aplanační tonometrii.
• Rohovkové dystrofie.
• Souběžná infekční/neinfekční konjunktivitida, keratitida nebo uveitida v obou ocích. Blefaritida nebo neklinicky významná konjunktivální injekce je povolena.
• Nitrooční konvenční chirurgie nebo laserová operace ve studovaném oku (očích) méně než tři měsíce před screeningovou návštěvou.
• Riziko zhoršení zorného pole nebo zrakové ostrosti v důsledku účasti ve studii, podle nejlepšího úsudku zkoušejícího.
• Progresivní onemocnění sítnice nebo zrakového nervu z jakékoli příčiny.
• Použití systémových léků, o kterých je známo, že ovlivňují IOP, které neměly stabilní průběh po dobu 7 dnů před screeningovou návštěvou, nebo očekávaná změna v dávkování v průběhu studie.
• Těhotné nebo kojící.
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.