ブラジルで COMBIGAN® (ブリモニジン 0.2%/チモロール 0.5% 固定配合剤) 療法を受けている患者における代替療法としての AZARGA® (ブリンゾラミド 1%/チモロール 0.5% 固定配合剤) の有効性と忍容性の評価

包含基準:

• 18歳以上。
• -少なくとも1つの眼（研究眼）における高眼圧症、剥離性開放隅角緑内障、または色素分散緑内障の臨床診断。
• -スクリーニング訪問から30日以内に、安定した眼圧（IOP）低下レジメンを使用してください。
• IOP は、研究期間を通じて視覚と視神経の臨床的安定性を保証するような方法で、両眼で安全であると考えられています。
• 6/60 (20/200 スネレン; 1.0 LogMAR) またはそれ以上の最高矯正視力。
• -ブリモニジン/チモロール固定併用療法中の少なくとも1つの目（研究の目となる）で19〜35 mmHgのIOP。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -選択基準＃2に記載されていない他の原発性または続発性緑内障の存在。
• 単純眼ヘルペスの病歴。
• 信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常。
• 角膜ジストロフィー。
• 感染性/非感染性結膜炎、角膜炎、またはぶどう膜炎がいずれかの眼に併発している。 眼瞼炎または非臨床的に重要な結膜注射は許可されています。
• -眼内の従来の手術または研究眼のレーザー手術 スクリーニング訪問の3か月前。
• -治験責任医師の最善の判断で、研究への参加の結果として視野または視力が悪化するリスク。
• 何らかの原因による進行性の網膜または視神経疾患。
• -IOPに影響を与えることが知られている全身薬の使用 スクリーニング来院前の7日間安定した経過をたどっていない、または研究の過程で予想される投与量の変更。
• 妊娠中または授乳中。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。