Restaurações dentárias de ionômero de vidro de alta resistência (ROCK)
5 de setembro de 2017 atualizado por: Mathilde Peters, DMD, PhD
Desempenho clínico de sistemas restauradores de ionômero de vidro de alta viscosidade em lesões de classe II
O objetivo deste estudo é ampliar nosso conhecimento sobre o desempenho clínico de dois materiais de preenchimento dentário em molares. O estudo irá comparar dois materiais de enchimento de ionômero de vidro de alta resistência.
Os investigadores levantam a hipótese de que após dois anos (1) o desempenho clínico de ambos os materiais de preenchimento mostra uma taxa de sobrevivência semelhante, (2) as obturações ChemFil Rock apresentam incidência de fratura semelhante ou maior do que as obturações Fuji IX GP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado prospectivo longitudinal, restaurações posteriores (Classe II) serão colocadas e avaliadas quanto ao seu desempenho clínico.
O estudo irá comparar dois sistemas restauradores atualmente no mercado nos EUA: ambos materiais restauradores de ionômero de vidro (GI) de alta resistência.
As restaurações em estudo serão monitoradas por um período de até 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Mott Childrens' Health Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-16 anos
- com necessidade de uma ou duas obturações proximais em molares
Critério de exclusão:
- alergias conhecidas ao vidro de cálcio-alumínio-zinco-flúor-fósforo-silicato ou qualquer outro componente do glassionômero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ROCK - Restauros Individuais
ChemFil Rock restauração de glassionomer
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Restauração de glassionômero de alta viscosidade de Chemfil ROCK usada como material de obturação posterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fuji IX GP - Restaurações individuais
Fuji IX GP Extra restauração de glassionomer
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Restauração de glassionomer de alta viscosidade de Fuji IX GP Extra usada como material de obturação posterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rock AND Fuji - Restauros emparelhados
Restauração de glassionomer ChemFil Rock E restauração de glassionomer Fuji IX GP Extra. Embora este não seja realmente um braço separado para análise de resultado, esse "braço" representa os indivíduos que tiveram restaurações emparelhadas, uma de cada: 1 restauração ChemFil Rock e 1 restauração Fuji IX GP. |
Restauração de glassionômero de alta viscosidade de Chemfil ROCK usada como material de obturação posterior.
Outros nomes:
Restauração de glassionomer de alta viscosidade de Fuji IX GP Extra usada como material de obturação posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cárie associada à restauração
Prazo: 2 anos
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- "Restaurações sem cárie" é definida como: livre de cárie associada à restauração.
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2 anos
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Desempenho do Dente Restaurado
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathilde C Peters, DMD, PhD, U Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N013822
- 11-PAF05343 (Outro identificador: U-Michigan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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