NEP-TUNE: Dor neuropática - tratamento com pregabalina em condições reais na Dinamarca (NEP-TUNE)

Pacientes com dor neuropática periférica tratados com Lyrica

Outro: Nenhuma intervenção. Estudo não intervencional

Nenhuma intervenção. Estudo não intervencional

Outros nomes:

• pregabalina (Lyrica)

Mudança da linha de base no nível médio de dor no mês 3 Entrevista telefônica

A dor foi avaliada em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS), onde uma pontuação de 0 indicava "sem dor" e uma pontuação de 10 indicava "dor tão ruim quanto você pode imaginar".

Mudança da linha de base no pior nível de dor no mês 3 Entrevista telefônica

A dor foi avaliada em um NRS de 11 pontos, onde uma pontuação de 0 indicava "sem dor" e uma pontuação de 10 indicava "dor tão ruim quanto você pode imaginar".

Mudança da linha de base no menor nível de dor no mês 3 Entrevista telefônica

A dor foi avaliada em um NRS de 11 pontos, onde uma pontuação de 0 indicava "sem dor" e uma pontuação de 10 indicava "dor tão ruim quanto você pode imaginar".

Pontuação da Escala de Interferência do Sono

A interferência do sono foi avaliada em uma escala numérica de sono de 11 pontos (NRS-11), onde uma pontuação de 0 indicava "a dor não interferia no sono" e uma pontuação de 10 indicava "a dor interferia completamente no sono". Aqui, "n" significa "Número de participantes" para a linha de base e entrevista telefônica do Mês 3, enquanto "n" significa "número de observações" para o Mês 1, 2 e 3 porque um participante pode ter feito várias visitas durante o Mês 1, 2 e 3 já que este foi um estudo não intervencional sem visitas de estudo agendadas, exceto a visita inicial e a entrevista por telefone do mês 3.

Número de participantes com pontuações categóricas na impressão global de mudança do paciente (PGI-C)

PGIC: instrumento avaliado pelo participante para medir a mudança do participante no estado geral em uma escala de 7 pontos; variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). O número de participantes em cada categoria é relatado.

Pontuação da Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde

A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida usando a escala de dimensões Euro Quality of Life-5 (EQ-5D). O EQ-5D é um instrumento genérico padronizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão). A escala classifica o estado de saúde atual do participante em uma escala de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 1 (melhor estado de saúde imaginável); escores mais altos indicam um melhor estado de saúde. Aqui, "n" significa "Número de participantes" para a linha de base, enquanto "n" significa "número de observações" para o Mês 1, 2 e 3 porque um participante poderia ter feito várias visitas durante o Mês 1, 2 e 3, pois isso não era -estudo de intervenção sem visitas de estudo agendadas, exceto a visita inicial e a entrevista por telefone do mês 3.

Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI)

O questionário WPAI avalia a produtividade e o comprometimento no trabalho. É um questionário de seis itens avaliado pelo paciente sobre o emprego atual, horas perdidas e realmente trabalhadas e o grau em que um problema de saúde específico afetou a produtividade do trabalho e as atividades regulares nos últimos sete dias. As pontuações da subescala incluem Porcentagem de tempo de trabalho perdido devido à dor (PWP), Porcentagem de comprometimento geral do trabalho (PWI), Porcentagem de comprometimento da produtividade do trabalho devido à dor (PWPI), Porcentagem de comprometimento geral da atividade (PAI). Cada pontuação da subescala é expressa como uma porcentagem de deficiência (0-100), onde números mais altos indicam maior deficiência e menor produtividade. Aqui, "n" significa "Número de participantes" para a linha de base, enquanto "n" significa "número de observações" para o Mês 1, 2 e 3 porque um participante poderia ter feito várias visitas durante o Mês 1, 2 e 3, pois isso não era -estudo de intervenção sem visitas de estudo agendadas, exceto a visita inicial e a entrevista por telefone do mês 3.

Dose de Pregabalina

Aqui, "n" significa "Número de participantes" para a linha de base e entrevista telefônica do Mês 3, enquanto "n" significa "número de observações" para o Mês 1, 2 e 3 porque um participante pode ter feito várias visitas durante o Mês 1, 2 e 3 já que este foi um estudo não intervencional sem visitas de estudo agendadas, exceto a visita inicial e a entrevista por telefone do mês 3.

Número de participantes usando outros tratamentos farmacológicos de dor para dor neuropática periférica antes da visita inicial, mês 1, 2, 3

Os tratamentos farmacológicos incluíram antidepressivos tricíclicos (TCA), gabapentina, antiinflamatórios não esteróides (AINEs), opioides fracos, opioides fortes, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSNs), adesivo de lidocaína ou capsaicina (L/C) e outros (parcetamol contendo drogas, gel de xilocaína ou cinina). Os participantes podem ter usado mais de um tratamento farmacológico para a dor e podem ser apresentados em mais de uma categoria.

Número de participantes usando outros tratamentos farmacológicos de dor para dor neuropática periférica após visita inicial (medicação concomitante)

Os tratamentos farmacológicos incluíram antidepressivos tricíclicos (TCA), gabapentina, antiinflamatórios não esteróides (AINEs), opioides fracos, opioides fortes, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSNs), adesivo de lidocaína ou capsaicina (L/C) e outros (parcetamol contendo drogas, gel de xilocaína ou cinina). Os participantes podem ter usado mais de um tratamento farmacológico para a dor e podem ser apresentados em mais de uma categoria.